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要坚决依法撤消其药品批准文号的情况是( )。
A.在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到国家药品标准
B.在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到省、自治区、直辖市药品标准
C.不和格品经复检后仍不合格
D.在企业成品库待出厂的药品有一批次达不到国家药品标准或达不到省、自治区、直辖市药品标准,并经经复检后仍不合格
E.符合药典药品质量标准
参考答案
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考题
药品批准文号( )。A.在5年内不得变更,但停产3年以上的药品,其批准文号作废B.在10年内不得变更,但停产4年以上的药品,其批准文号作废C.在10年内不得变更,但停产5年以上的药品,其批准文号作废D.在7年内不得变更,但停产3年以上的药品,其批准文号作废E.在5年内不得变更,但停产2年以上的药品,其批准文号作废
考题
严格监督管理,主要体现在()。
A、提高生产条件,确保药品生产质量B、减少药品同质化生产批准文号C、将药品生产批准文号向优秀企业集中D、严格药品生产资料审查与核查,在审查核查中发现问题E、药品经检验合格后才能出厂
考题
对于疗效不确、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品,应当A、组织再评价合格后使用B、企业自己销毁C、由药品监督管理部门监督企业销毁D、由药品监督管理部门监督销毁E、撤消该药品的批准文号或进口药品注册证书
考题
药品生产企业、经营企业、医疗机构可以从个人手中购进的药品有A.进口药品、仿制药品B.未实施批准文号管理的仿制药品C.未实施批准文号管理的化学药品D.未实施批准文号管理的中药饮片E.未实施批准文号管理的中药材
考题
药品储存应实行色标管理,其黄色区的是()A待验药品库B退货药品库C合格药品库D不合格药品库E待发药品库
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