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需要填写《药品再注册申请表》并提供有关申报资料的是
参考答案
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考题
新药临床研究的审批过程中属于省局药监局的职责有A.对抽取的样品进行检查B.对申报资料进行形式审查C.向确定的药品检验所发出注册检验通知D.填写《药品注册申请表》E.将审查意见、考察报告及申报资料报送国家药监局
考题
申请人完成临床前研究后,应当填写《药品注册申请表》,应向A、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料B、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料C、所在地市级药品监督管理部门报送有关资料D、国家食品药品监督管理总局报送有关资料E、卫生和计划生育委员会报送有关资料
考题
新药生产申请资料申报时,申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向中国药品生物制品检定所报送A、样品的原材料B、样品的研究资料C、标准品的原材料D、标准物质的研究资料E、标准品的原材料及有关标准物质的研究资料
考题
新药生产申请资料申报时,申请人完成药物临床试验后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料,并同时向中国药品生物制品检定所报送A:样品的原材料B:样品的研究资料C:标准品的原材料D:标准物质的研究资料E:标准品的原材料及有关标准物质的研究资料
考题
下列各项不属于注册咨询工程师(投资)初始注册程序的步骤的是()。A:申请人填写初始注册申请表并提交执业单位审核
B:申请人填写初始注册申请表并提交国家发展改革委员会审核
C:执业单位审核同意并签字盖章后,连同其他有关注册证明材料一并报初审机构
D:初审机构提出初审意见后报国家发展和改革委员会评审,并对合格人员进行登记注册,颁发注册证和执业专用章
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