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注射剂车间澄明度的控制点在()

  • A、过滤后注射用水
  • B、灌装后半成品
  • C、灯检品
  • D、稀配药液

参考答案

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考题 无菌药品中最终灭菌药品必须是10,000级的工序为():A、大容量注射剂(≥50毫升)的灌封B、注射剂的稀配、滤过C、小容量注射剂的灌封D、注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

考题 注射剂配液灌装器具的最后清洗应使用( )。A.自来水B.蒸馏水C.注射用水D.去离子水

考题 注射剂的浓配或采用密闭系统的稀配( )。

考题 配制注射剂的环境区域划分正确的是() A、精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区B、配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区C、配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区D、精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区E、清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区

考题 输液灌装时应经常检查的项目是A.装量B.半成品的澄明度C.热原D.药液pH值E.药液的浓度

考题 100级的洁净室(区)适用于A.最终灭菌的无菌药品:大容量注射液(≥50)的灌封B.非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制C.注射液的稀配、滤过D.直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境E.注射剂的灌封、分装和压塞

考题 注射剂浓配或采用密闭系统的稀配应在( )

考题 以下有关注射剂配制的叙述,正确的有( )A、对于不易滤清的药液,可加活性炭起吸附和助滤作用B、所用原料必须用注射用规格,辅料应符合药典规定的药用标准C、配液方法有浓配法和稀配法,易产生澄明度问题的原料应用稀配法D、注射用油应用前应先热压灭菌E、配液缸可用不锈钢、搪瓷或其他惰性材料

考题 下列哪一项操作需要洁净度为100级的环境条件A.大于50ml注射剂的灌封B.注射剂的稀配、滤过C.小容量注射剂的灌封D.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制或灌装E.灌装前需除菌滤过的药液配制

考题 10000级洁净室用于A.无菌而灌装前需除菌滤过的药液的配制及注射剂的稀配、滤过B.能在最后容器中灭菌的小容量注射液的灌封C.灌装前需除菌滤过的生物制品的生产D.直接接触无菌药品的包装材料的最终处理E.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装

考题 中药注射剂的制备工艺流程( )。A.中药饮片→提纯物(中间体)→灭菌→配液→粗滤→精滤→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品B.中药饮片→提纯物(中间体)→配液→粗滤→精滤→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品C.中药饮片→提纯物(中间体)→粗滤→配液→精滤→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品D.中药饮片→提纯物(中间体)→粗滤→精滤→配液→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品E.中药饮片→提纯物(中间体)→精滤→配液→粗滤→精滤→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品

考题 注射剂制备中,热原的除去方法包括A:金属容器、玻璃器皿,可用高温去除热原B:注射用水用重蒸馏法去除热原C:药液可使用针用活性炭吸附除去热原D:灌装管路可用强酸、强碱去除热原E:配制好的注射液灌装之前用0.22μm的微孔滤膜过滤除去热原

考题 配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的A.配液、粗滤、灭菌、注射用水为控制区 B.精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区 C.清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区 D.精滤、灌封、封口、灭菌为控制区 E.配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区

考题 大容量注射剂药液配制后的过滤,是否必须采用0.22um的过滤器?(FL1)

考题 注射剂配液灌装器具的清洗应使用()。A纯水B去离子水C蒸馏水D注射用水E自来水

考题 注射剂制备过程中需要在洁净区完成的工序有()A、注射剂的粗滤B、注射剂的灌装C、安瓿干燥灭菌后的冷却D、注射剂的灭菌E、注射剂的灯检

考题 灭菌注射剂检查澄明度的工序有()A、过滤后纯水、注射用水B、灯检品C、药液D、灌装后半成品

考题 注射剂生成流程正确的是()A、原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品B、原辅料+注射用水→过滤→配液→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品C、原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→灭菌→封口→质检→印字包装→成品D、原辅料+注射用水→配液→灌装→过滤→封口→灭菌→质检→印字包装→成品E、原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→质检→灭菌→印字包装→成品

考题 注射剂配液灌装器具的最后清洗应使用()A、自来水B、蒸馏水C、注射用水D、去离子水

考题 注射剂的稀配、过滤;小容量注射剂的灌封()A、洁净级度别为10级B、洁净级度别为100级C、洁净级度别为10000级D、洁净级度别为100000级E、洁净级度别为300000级

考题 输液灌装时应经常检查的项目是()A、装量B、半成品的澄明度C、热原D、药液pH值E、药液的浓度

考题 多选题输液灌装时应经常检查的项目是()A装量B半成品的澄明度C热原D药液pH值E药液的浓度

考题 单选题注射剂配液灌装器具的最后清洗应使用()A 自来水B 蒸馏水C 注射用水D 去离子水

考题 问答题大容量注射剂药液配制后的过滤,是否必须采用0.22um的过滤器?(FL1)

考题 多选题注射剂制备过程中需要在洁净区完成的工序有()A注射剂的粗滤B注射剂的灌装C安瓿干燥灭菌后的冷却D注射剂的灭菌E注射剂的灯检

考题 单选题注射剂生成流程正确的是()A 原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品B 原辅料+注射用水→过滤→配液→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品C 原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→灭菌→封口→质检→印字包装→成品D 原辅料+注射用水→配液→灌装→过滤→封口→灭菌→质检→印字包装→成品E 原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→质检→灭菌→印字包装→成品

考题 多选题注射剂制备中,热原的除去方法包括()A金属容器、玻璃器皿,可用高温去除热原B注射用水用重蒸馏法去除热原C药液可使用针用活性炭吸附除去热原D灌装管路可用强酸、强碱去除热原E配制好的注射液灌装之前用0.22μm的微孔滤膜过滤除去热原