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注射剂车间澄明度的控制点在()
- A、过滤后注射用水
- B、灌装后半成品
- C、灯检品
- D、稀配药液
参考答案
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考题
配制注射剂的环境区域划分正确的是()
A、精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区B、配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区C、配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区D、精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区E、清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区
考题
100级的洁净室(区)适用于A.最终灭菌的无菌药品:大容量注射液(≥50)的灌封B.非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制C.注射液的稀配、滤过D.直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境E.注射剂的灌封、分装和压塞
考题
以下有关注射剂配制的叙述,正确的有( )A、对于不易滤清的药液,可加活性炭起吸附和助滤作用B、所用原料必须用注射用规格,辅料应符合药典规定的药用标准C、配液方法有浓配法和稀配法,易产生澄明度问题的原料应用稀配法D、注射用油应用前应先热压灭菌E、配液缸可用不锈钢、搪瓷或其他惰性材料
考题
下列哪一项操作需要洁净度为100级的环境条件A.大于50ml注射剂的灌封B.注射剂的稀配、滤过C.小容量注射剂的灌封D.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制或灌装E.灌装前需除菌滤过的药液配制
考题
10000级洁净室用于A.无菌而灌装前需除菌滤过的药液的配制及注射剂的稀配、滤过B.能在最后容器中灭菌的小容量注射液的灌封C.灌装前需除菌滤过的生物制品的生产D.直接接触无菌药品的包装材料的最终处理E.供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和罐装
考题
中药注射剂的制备工艺流程( )。A.中药饮片→提纯物(中间体)→灭菌→配液→粗滤→精滤→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品B.中药饮片→提纯物(中间体)→配液→粗滤→精滤→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品C.中药饮片→提纯物(中间体)→粗滤→配液→精滤→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品D.中药饮片→提纯物(中间体)→粗滤→精滤→配液→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品E.中药饮片→提纯物(中间体)→精滤→配液→粗滤→精滤→灌装→封口→灭菌、检漏→灯检→印字包装→成品
考题
注射剂制备中,热原的除去方法包括A:金属容器、玻璃器皿,可用高温去除热原B:注射用水用重蒸馏法去除热原C:药液可使用针用活性炭吸附除去热原D:灌装管路可用强酸、强碱去除热原E:配制好的注射液灌装之前用0.22μm的微孔滤膜过滤除去热原
考题
配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的A.配液、粗滤、灭菌、注射用水为控制区
B.精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区
C.清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区
D.精滤、灌封、封口、灭菌为控制区
E.配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区
考题
注射剂生成流程正确的是()A、原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品B、原辅料+注射用水→过滤→配液→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品C、原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→灭菌→封口→质检→印字包装→成品D、原辅料+注射用水→配液→灌装→过滤→封口→灭菌→质检→印字包装→成品E、原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→质检→灭菌→印字包装→成品
考题
单选题注射剂生成流程正确的是()A
原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品B
原辅料+注射用水→过滤→配液→灌装→封口→灭菌→质检→印字包装→成品C
原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→灭菌→封口→质检→印字包装→成品D
原辅料+注射用水→配液→灌装→过滤→封口→灭菌→质检→印字包装→成品E
原辅料+注射用水→配液→过滤→灌装→封口→质检→灭菌→印字包装→成品
考题
多选题注射剂制备中,热原的除去方法包括()A金属容器、玻璃器皿,可用高温去除热原B注射用水用重蒸馏法去除热原C药液可使用针用活性炭吸附除去热原D灌装管路可用强酸、强碱去除热原E配制好的注射液灌装之前用0.22μm的微孔滤膜过滤除去热原
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