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药品生产企业设立的办事处的违法行为，应由谁调查处理？
参考答案
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考题
药品生产企业对本企业生产的药品发现可能与用药有关的不良反应时，应（ ）。A．详细记录B．调查、分析、评价、处理C．填写《药品不良反应／事件报告表》D．按季度向所在地省级药品不良反应监测中心集中报告E．对死亡病例，须3日内报告
考题
下列关于药品召回的组织实施，不正确的是A、药品生产企业对收集的信息进行分析，对可能存在安全隐患的药品进行调查评估，决定是否予以召回B、药品生产企业在启动药品召回后，应当将调查评估报告和召回计划提交所在地省级药品监督管理部门备案C、药品生产企业在实施召回的过程中，应定期向所在地省级药品监督管理部门报告进展情况D、药品生产企业对召回药品可自行处理或销毁，但应当有详细的记录E、药品生产企业在召回完成后，应当对召回效果进行评价，向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
考题
经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有（）。A.生产企业不得继续生产该药品
B.零售企业应立即下架并不得继续销售该药品
C.医疗机构不得开具该药品的处方
D.当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任,除给予警告、责令限期改正并处罚款等外,其相应药品将不予再注册的情形是A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案
B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告
C.丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理
D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
考题
经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有（）A生产企业不得继续生产该药品B零售企业应立即下架并不得继续销售该药品C医疗机构不得开具该药品的处方D当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品
考题
根据《药品流通监督管理办法（暂行）》的规定，按无证经营处理的是（）A、处方药经营单位经营非处方药的B、兽用药品经营单位经营人用药品的C、药品生产企业销售其他企业生产的药品D、药品生产企业设立的办事机构进行药品现货销售活动
考题
药品生产企业可以从事的销售活动是？ A、在外地设立办事机构销售本企业生产的药品B、在外地设立办事机构直接进行药品现货销售活动C、在本地代销其他企业生产的药品D、在药品集贸市场销售本企业生产的药品
考题
单选题根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任，除予以警告、责令限期改正并处罚款等外，其相应药品将不予再注册的情形是（ ）A
甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的不良反应监测报告档案B
乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品定期安全性更新报告C
丙药品经营企业为配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的，发生群体不良事件的药品的调查，评价和处理D
丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的，发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
考题
多选题根据《药品流通监督管理办法（暂行）》的规定，按无证经营处理的是（）A处方药经营单位经营非处方药的B兽用药品经营单位经营人用药品的C药品生产企业销售其他企业生产的药品D药品生产企业设立的办事机构进行药品现货销售活动
考题
单选题对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为（ ）。A
B
C
D
E
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