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委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准，其（）应当与原批准的内容相同。
- A、处方
- B、工艺
- C、包装规格、标签
- D、使用说明书
参考答案
更多 “委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准，其（）应当与原批准的内容相同。A、处方B、工艺C、包装规格、标签D、使用说明书” 相关考题
考题
按照《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，与委托配制制剂的要求不相符的是()。A、委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准，其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同;在委托配制的制剂包装、标签和说明书上，应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址B、委托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用C、受托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用D、受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件，按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制
考题
同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，要求A.其外标签应当明显区别B.两者的包装颜色应当明显区别C.药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致D.其标签应当明显区别或者规格项明显标注E.其外包装、标签应当明显区别
考题
委托配制制剂时要求（ ）。A．委托配制制剂的质量标准应当执行原批准的质量标准，其处方、工艺、包装规格、标签及使用说明书等应当与原批准的内容相同；在委托配制的制剂包装、标签和说明书上，应当标明委托单位和受托单位名称、受托单位生产地址B．委托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用C．受托方对委托配制制剂的质量负责，取得《医疗机构中药制剂委托配制批件》后，应当向所在地的设区的市级以上药品检验所报送委托配制的前三批制剂，经检验合格后方可投入使用D．受托方应当具备与配制该制剂相适应的配制与质量保证条件，按《药品生产质量管理规范》或者《医疗机构制剂配制质量管理规范》进行配制E．受托方应当出具批检验报告书，并按规定保存所有受托配制的文件和记录
考题
依照《药品说明书和标签管理规定》规定，同一药品生产企业的同一药品的标签（ ）。A．同一药品的药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致B．同一药品的药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注C．同一药品的药品规格相同但包装规格不同的，其标签内容、格式及颜色必须一致D．同一药品分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色必须一致E．同一药品分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别
考题
申请制剂委托配制应当提供的资料有（ ）。A．《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同B．委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件C．受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件D．委托配制的制剂质量标准、配制工艺，原最小包装、标签和使用说明书实样，制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标E．受托方所在地设区的市级(食品)药品监督管理机构的考核意见
考题
下列关于同一药品生产企业生产的同一药品，包装和标签不正确的是A、药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致B、药品规格相同，但包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注C、药品规格不同，但包装规格相同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注D、分别按处方药与非处方药管理的，两者的标签格式应当明显区别E、分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别
考题
标签的内容()。
A、可根据各制剂配制部门需要制定B、必须与卫生行政部门批准的内容一致并符合药品包装管理办法规定C、必须与卫生行政部门批准的内容一致,颜色、尺寸可根据各制剂配制部门需要制定D、大致与卫生行政部门批准的内容相同E、大致符合药品包装管理办法规定就行
考题
申请制剂委托配制应当提供的资料有 ( )A．《医疗机构中药制剂委托配制申请表》B．委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件C．受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件D．委托配制的制剂质量标准、配制工艺E．委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样等
考题
关于委托生产药品的有关说法正确的有A．委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准B．其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同C．在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址D．因故终止委托，双方可自行终止合同E．因故终止委托，委托方应按原程序及时办理注销手续
考题
根据下列选项，回答 88～90 题：A．应当符合企业内控标准B．应当注明委托方企业名称和注册地址C．应当执行国家药品质量标准D．应当标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址E．应当与原批准的内容相同第 88 题 委托生产药品的质量标准（ ）。
考题
同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，要求A、其标签应当明显区别B、两者的包装颜色应当明显区别C、药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致D、其标签应当明显区别或者规格项明显标注E、其包装、标签应当明显区别
考题
同一药品生产企业生产的药品规格或者包装规格不同的，要求A、其标签应当明显区别B、两者的包装颜色应当明显区别C、药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致D、其标签应当明显区别或者规格项明显标注E、其包装、标签应当明显区别
考题
关于委托生产药品的说法正确的有A．委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准B．其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同C．在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址D．因故终止委托，双方可自行终止合同E．因故终止委托，委托方应按原程序及时办理注销手续
考题
同一药品生产企业生产的同一药品，要求A、其标签应当明显区别B、两者的包装颜色应当明显区别C、药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致D、其标签应当明显区别或者规格项明显标注E、其包装、标签应当明显区别
考题
同一药品生产企业生产的同一药品，标签要求A．药品规格和包装规格均相同的，标签的内容、格式及颜色必须一致B．药品规格或者包装规格不同的，标签应当明显区别或者规格项明显标注C．分别为处方药与非处方药的，包装颜色应当明显区别D．应当使用同一商品名称E．应当使用相同药品通用名称，不同药品商品名称
考题
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，申请制剂委托配制的资料不包括A．委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件B．受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件C．委托配制的制剂质量标准、配制工艺D．委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样E．受托方对受托方质量保证体系考核的意见
考题
A.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
B.药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致
C.其包装、标签应当明显区别
D.其标签应当明显区别
E.两者的包装颜色应当明显区别同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理时
考题
下列关于同一药品生产企业生产的同一药品，包装和标签不正确的是A.药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致B.药品规格相同，但包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注C.药品规格不同，但包装规格相同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注D.分别按处方药与非处方药管理的，两者的标签格式应当明显区别E.分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别
考题
A.其标签大小应当明显区别
B.两者的包装颜色应当明显区别
C.药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致
D.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
E.其包装、标签、说明书应当明显区别同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，要求
考题
A.其标签大小应当明显区别
B.两者的包装颜色应当明显区别
C.药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致
D.其标签应当明显区别或者规格项明显标注
E.其包装、标签、说明书应当明显区别同一药品生产企业生产的药品规格或者包装规格不同的，要求
考题
同一药品生产企业生产的同一药品，要求A.其标签大小应当明显区别B.两者的包装颜色应当明显区别C.药品规格和包装规格均应相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致D.其标签应当明显区别或者规格项明显标注E.其包装、标签、说明书应当明显区别
考题
申请制剂委托配制应当提供的资料不包括（）A《医疗机构中药制剂委托配制申请表》、委托配制合同B委托方的《医疗机构制剂许可证》原件、制剂批准证明文件C受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件D委托配制的制剂质量标准、配制工艺，原最小包装、标签和使用说明书实样，制剂拟采用的包装、标签和说明书式样及色标
考题
同一药品生产企业生产的同一药品，标签要求（）A、药品规格和包装规格均相同的，标签的内容、格式及颜色必须一致B、药品规格或者包装规格不同的，标签应当明显区别或者规格项明显标注C、分别为处方药与非处方药的，包装颜色应当明显区别D、应当使用同一商品名称E、应当使用相同药品通用名称，不同药品商品名称
考题
关于同一药品生产企业生产的同一药品，以下说法错误的是（）A、药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致B、药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注C、分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别D、其包装、标签的格式及颜色必须一致
考题
单选题批包装记录应当依据（）中与包装相关的内容制定。A
质量标准B
注册批件C
操作规格D
工艺规程
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