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县级以上地方(食品)药品监督管理部门应当在法律、法规、规章赋予的权限内,建立行政区域内药品生产企业的监管档案。监管档案包括()等内容。
- A、药品生产许可
- B、生产监督检查
- C、产品质量监督检查
- D、不良行为记录
参考答案
更多 “县级以上地方(食品)药品监督管理部门应当在法律、法规、规章赋予的权限内,建立行政区域内药品生产企业的监管档案。监管档案包括()等内容。A、药品生产许可B、生产监督检查C、产品质量监督检查D、不良行为记录” 相关考题
考题
药品监督管理部门建立药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业、医疗机构药品安全信用档案,记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况,依法向社会公布并实时更新;对有不良信用记录的,增加监督检查频次;对违法行为情节严重的,按规定实施联合惩戒。()
考题
省级以上食品药品监督管理部门应当加强食品生产经营日常监督检查信息化建设,市、县级食品药品监督管理部门应当记录、汇总、分析食品生产经营日常监督检查信息,完善日常监督检查措施。食品生产经营者应当按照食品药品监督管理部门的要求提供食品生产经营()。
考题
药品生产监督管理是指A.药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动B.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行审查、认证的活动C.药品监督管理部门依法对药品生产条件进行许可、检查的监督管理活动D.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的审查、许可的监管活动E.药品监督管理部门依法对药品生产过程进行的认证、检查的监管活动
考题
县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当建立食品生产经营者()档案,记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况;根据的记录,对有不良信用记录的食品生产经营者增加监督检查频次。A、食品许可证B、食品安全信用C、生产经营D、守法经营
考题
县级以上地方(食品)药品监督管理部门应当将监督检查中发现的生产企业的以下行为废生产企业监管档案:()。A、生产不符合国家标准、行业标准和注册产品标准的医疗器械的;B、走出许可范围生产医疗器械的C、擅自降低相应生产条件的D、以上都是
考题
县级以上人民政府食品药品监督管理部门应当建立()保证食品安全,并依法向社会公布并实时更新。A、食品生产经营者食品安全信用档案B、食品生产经营者记录许可颁发情况C、食品生产经营者日常监督检查结果D、以上都是
考题
药品生产监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》的情况。包括《药品生产许可证》换发的现场检查、《药品生产质量管理规范》跟踪检查、日常监督检查等。
考题
单选题食品生产者未按规定在生产场所的()悬挂或者摆放食品生产许可证的,由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正;拒不改正的,给予警告。A
工作档案B
检验记录C
生产记录D
显著位置
考题
单选题县级以上质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门应当建立食品生产经营者()档案,记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况;根据的记录,对有不良信用记录的食品生产经营者增加监督检查频次。A
食品许可证B
食品安全信用C
生产经营D
守法经营
考题
单选题县级以上地方(食品)药品监督管理部门应当将监督检查中发现的生产企业的以下行为废生产企业监管档案:()。A
生产不符合国家标准、行业标准和注册产品标准的医疗器械的;B
走出许可范围生产医疗器械的C
擅自降低相应生产条件的D
以上都是
考题
多选题县级以上人民政府食品药品监督管理部门应当建立食品生产经营者食品安全信用档案,记录()等情况,依法向社会公布。A许可颁发B日常监督检查结果C违法行为查处
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