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《药品医疗器械飞行检查办法》所称药品医疗器械飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械（）等环节开展的不预先告知的监督检查。
- A、研制
- B、生产
- C、经营
- D、使用
参考答案
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考题
监督检查中,发现生产企业有不符合()要求的,由实施监督检查的药品监督管理部门责令其限期整改。
A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械注册管理办法》C、《医疗器械监督管理条例》D、《生产实施细则》
考题
市县两级市场监督管理部门负责A.制定药品、医疗器械和化妆品监管制度
B.药品、医疗器械、化妆品生产环节的许可、检查和处罚
C.药品批发许可、零售连锁总部许可、互联网销售第三方平台备案及检查和处罚
D.药品零售、医疗器械经营的许可、检查和处罚
考题
（食品）药品监督管理部门应当加强对医疗器械经营企业的监督检查。监督检查可以采取（）的方式。 ①书面检查 ②抽查检验 ③现场检查 ④飞行检查 ⑤书面与现场检查相结合A、①③⑤B、①②③④⑤C、④⑤D、①②③E、①②③⑤
考题
食品药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查的情形是（）。A、投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的B、检验发现存在质量安全风险的C、对申报资料真实性有疑问的D、药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的
考题
《医疗器械监督管理条例》规定，有下列哪些情形的，省级以上的食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价？ （）A、根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上的改变的B、医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的C、国务院食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形D、医疗器械生产经营企业对医疗器械的不良反应进行调查E、食品药品监督管理部门对医疗器械的不良反应进行监测
考题
（）监管，是指食品药品监督管理部门在依法履行职责的同时，通过日常监督检查，对医疗器械生产、经营企业的涉械行为进行信用等级认定，并根据认定的信用等级有针对性的开展监督管理工作。A、医疗器械监督管理B、医疗器械生产监督管理C、医疗器械企业信用分级D、医疗器械分类规则
考题
开办第三类医疗器械生产企业应向（）申请生产许可，经审查符合规定条件的准予许可并发给《医疗器械生产许可证》。A、省级食品药品监督管理部门B、国家食品药品监督管理总局C、市级食品药品监督管理部门D、区县级食品药品监督管理部门
考题
单选题药品监督管理部门依法监督检查药品的环节包括（）A
药品的研制、栽培和生产环节B
药品的经营和使用环节C
药品的研制、生产、经营、使用环节D
药品的栽培和经营环节E
药品的生产和使用环节
考题
单选题药品医疗器械飞行检查，是指食品药品监督管理部门针对药品和医疗器械开展的不预先告知的监督检查，不包括的环节有（）A
仓储B
使用物料标识C
研制 D
生产、经营
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