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某片剂生产工艺经过首次验证后,批量和生产工艺规程未发生变化,企业认为不需再验证。
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考题
工艺验证是指有文件证明任何生产工艺能达到预期结果的一系列活动。属于工艺验证的对象和范围的有()A、采用新的生产处方或生产工艺前,应当验证其常规生产的适用性B、间隔一定周期;首次确认或验证后,应根据产品质量回顾分析情况进行再确认或再认证;关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证;C、原辅料、与药品直接接触的包装材料等发生主要变更时;D、设备、公用设施和系统、生产工艺以及规程、检验方法等发生变更时。
考题
问答题小陈是刚从另一单位调到某企业任职的,他对制造企业的生产工艺流程不太熟悉,你经过物流师培训,通过对《生产物流管理》的学习对主要生产工艺流程有了一定的了解,请你对小陈简要介绍现代制造企业的主要生产工艺流程?
考题
判断题某片剂生产工艺经过首次验证后,批量和生产工艺规程未发生变化,企业认为不需再验证。A
对B
错
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