考题
药品生产企业应当确定需进行的确认与验证,按照确认与验证计划实施。定期对()进行评估,确认其持续保持验证状态。
A、设施、B、设备C、生产工艺D、清洁方法
考题
生产企业应当对设计和开发的更改进行识别并保持记录。必要时,应当对设计和开发更改进行评审、验证和确认,并在实施前得到()。
A、认可B、审批C、批准D、许可
考题
生产企业应当对设计和开发进行验证,以确保设计和开发输出满足()的要求,并保持验证结果和任何必要措施的记录。
A、输入B、输出C、检验，D、研发
考题
生产企业应当对设计和开发进行(),以确保产品满足规定的适用要求或预期用途的要求,并保持确认结果和任何必要措施的记录。
A、确认B、验证C、检验D、研制
考题
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。此题为判断题(对，错)。
考题
在制定验证总计划中，保持持续验证状态的策略，包括必要的（）。A、再验证和首次确认B、再验证和再确认C、首次验证和首次确认D、验证和确认
考题
企业进行生产、操作和检验时采用的生产工艺、操作规程和检验方法应当经过确认。
考题
企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到（）。确认或验证的范围和程度应当经过（）来确定。
考题
生产企业应当对设计和开发进行验证，以确保设计和开发输出满足（）的要求，并保持验证结果和任何必要措施的记录。A、输入B、输出C、检验，研发
考题
企业应当制定验证总计划，以文件形式说明（）工作的关键信息。A、确认B、检验C、生产D、验证
考题
对（）应当进行定期评估，以确认它们持续保持验证状态。A、设施B、设备C、工艺D、清洁方法
考题
企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过验证。
考题
企业可以采用经过验证的（），达到药品生产质量管理规范的要求。A、检验方法B、生产工艺C、替代方法D、操作规程
考题
企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。A、厂房B、设施C、设备D、检验仪器
考题
企业的采用的（）进行生产、操作和检验时，应当经过验证，并保持持续的验证状态。A、设施设备B、生产工艺C、操作规程D、检验方法
考题
对设施、设备和工艺，包括清洁方法应当进行（）评估，以确认它们持续保持验证状态。A、定期B、初期C、短期D、长期
考题
验证总计划或其他相关文件中应当作出规定，确保厂房、设施、设备、（）等能够保持持续稳定。A、检验仪器B、生产工艺C、操作规程D、检验方法
考题
物资收到后，质量检验或验证人员应当严格按（）进行检验和验证，并对检验、验证结果承担责任。A、价格和数量B、数量和品种C、货物和类型D、标准和程序
考题
单选题在制定验证总计划中，保持持续验证状态的策略，包括必要的（）。A
再验证和首次确认B
再验证和再确认C
首次验证和首次确认D
验证和确认
考题
单选题对设施、设备和工艺，包括清洁方法应当进行（）评估，以确认它们持续保持验证状态。A
定期B
初期C
短期D
长期
考题
判断题企业进行生产、操作和检验时采用的生产工艺、操作规程和检验方法应当经过确认。A
对B
错
考题
单选题企业可以采用经过验证的（），达到药品生产质量管理规范的要求。A
检验方法B
生产工艺C
替代方法D
操作规程
考题
多选题企业应当制定验证总计划，以文件形式说明（）工作的关键信息。A确认B检验C生产D验证
考题
多选题对（）应当进行定期评估，以确认它们持续保持验证状态。A设施B设备C工艺D清洁方法
考题
填空题企业应当确定需要进行的确认或验证工作，以证明有关操作的关键要素能够得到（）。确认或验证的范围和程度应当经过（）来确定。
考题
多选题企业的（）应当经过确认 ，应当采用经过验证的生产工艺、操作规程和检验方法进行生产、操作和检验，并保持持续的验证状态。A厂房B设施C设备D检验仪器
考题
判断题企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过验证。A
对B
错