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设置必要的气锁间和排风;空气洁净度级别不同的区域应当有()控制。


参考答案

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考题 在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括( )。A.在分隔的区域内生产不同品种的药品B.空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制C.采用阶段性生产方式D.采用密闭系统进行生产

考题 关于毒物源的控制,下列设计错误的是( )。A.密闭设备应尽量减少漏风的缝隙和孔洞,但可设置必要的观察窗和操作口B.柜形排毒罩内有热源存在时,应在排风罩上部吸风C.同一车间厂房内存在分别逸散氯气、汽油等毒物的多个发生源,可设置统一的局部排风系统

考题 静脉用药调配中心(室)总体区域设计布局、功能室的设置和面积应遵循A、与工作量相适应B、能保证洁净区、辅助工作区和生活区的划分C、不同区域之间的人流和物流出入走向合理D、不同洁净级别区域间应当有防止交叉污染的相应设施E、远离各种污染源

考题 在生产过程中采取的防止污染和交叉污染的措施包括A.在分隔的区域内生产不同品种的药品 B.采用密闭系统进行生产 C.采用阶段性生产方式 D.空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制

考题 应设置排风系统的区域是( )。 A.卫生间和前室 B.清洁间和楼梯间 C.前室和楼梯间 D.卫生间和清洁间

考题 在生产过程中采取的防止污染和交叉污染措施包括()A在分隔的区域内生产不同品种的药品B空气洁净度级别不同的区域应当有压差控制C采用阶段性生产方式D采用密闭系统进行生产

考题 药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间,不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间,如有压差梯度要求,是否能设置为20。或行业内有无通用的标准,比如2psi?或者是5psi?

考题 不同区域的物料运转是用传递窗好还是用气锁间的方式好?(FLI-46)

考题 ()局部排风应单独设置A、相同空气洁净度的洁净室B、产尘和有害气体的洁净室C、排放介质的毒性大D、排放介质混合后有腐蚀、燃烧、爆炸等危险性

考题 关于毒物源的控制,下列设计错误的是()。A、密闭设备应尽量减少漏风的缝隙和孔洞,但可设置必要的观察窗和操作口B、柜形排毒罩内有热源存在时,应在排风罩上部吸风C、同一车间厂房内存在分别逸散氯气、汽油等毒物的多个发生源,可设置统一的局部排风系统

考题 设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间是()。设置气锁间的目的是()。

考题 通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与()一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止()或()。

考题 药品生产企业通常应当有()的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当()。

考题 应当按照气锁方式设计更衣室,使更衣的不同阶段分开,尽可能避免工作服被微生物和微粒污染。更衣室应当有足够的换气次数。更衣室后段的()应当与其相应洁净区的级别相同。必要时,可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置。一般情况下,洗手设施只能安装在更衣的()。

考题 可以设置地漏的区域有()。A、空气洁净度A级区B、空气洁净度B级区C、冻干制剂灌封间D、空气洁净度D级区

考题 关于毒物源的控制,下列设计错误的是()。A、柜形排毒罩内有热源存在时,应在排风罩上部排风B、密闭设备应尽量减少漏风的缝隙和孔洞,但可设置必要的观察窗和操作口C、同一车间厂房内存在分别逸散氯气、汽油等毒物的多个发生源,可设置统一的局部排风系统

考题 自备发电机房可能会设置()等具体机房。A、发电机间B、控制及配电室C、独立的储油间D、进风排风消音间

考题 根据消防设计规范对通风、空调系统的风管上应设置防火阀的要求,下列选项中哪几项是正确的?()A、发电机房储油间的排风管穿越储油间的隔墙处,应设置280℃的排烟防火阀B、发电机房储油间的排风管穿越储油间的隔墙处,应设置70℃的防火阀C、连接排风竖井的卫生间排风支管上,应设置70℃的防火阀D、连接戊类库房的排风支管上,应设置70℃的防火阀

考题 保健食品加工企业设置的取样间的空气洁净度级别一般有()A、100级B、10000级C、100000级D、300000级

考题 填空题药品生产企业通常应当有()的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当()。

考题 填空题设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间是()。设置气锁间的目的是()。

考题 填空题通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与()一致。如在其他区域或采用其他方式取样,应当能够防止()或()。

考题 填空题设置必要的气锁间和排风;空气洁净度级别不同的区域应当有()控制。

考题 问答题药品GMP第48条规定“清洁区与非清洁区之间,不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时,相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间也应当保持适当的压差梯度。”对于同级别的洁净间,如有压差梯度要求,是否能设置为20。或行业内有无通用的标准,比如2psi?或者是5psi?

考题 多选题保健食品加工企业设置的取样间的空气洁净度级别一般有()A100级B10000级C100000级D300000级

考题 问答题不同区域的物料运转是用传递窗好还是用气锁间的方式好?(FLI-46)

考题 填空题应当按照气锁方式设计更衣室,使更衣的不同阶段分开,尽可能避免工作服被微生物和微粒污染。更衣室应当有足够的换气次数。更衣室后段的()应当与其相应洁净区的级别相同。必要时,可将进入和离开洁净区的更衣间分开设置。一般情况下,洗手设施只能安装在更衣的()。