外来人员未经许可不得进入仓库，经公司批准进入者即可随时进入仓库。

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参考答案

考题医用氧是指空气经（）制备的液态氧、气态氧。A、低温分离B、医用分子筛变压吸附法C、电解法D、化学法

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考题生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的（）。A、使用范围B、量程C、刻度D、范围

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考题应当配备（）的衡器、量具、仪器和仪表。

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考题验证文件内容有哪些？

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考题取样设施应预防因敞口操作与（）造成的污染及交叉污染。A、其他环境B、人员C、物料D、产品

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考题物料的质量标准一般应当包括：物料的基本信息；取样、检验方法或相关操作规程编号；定性和定量的限度要求；（）；（）。

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考题复验期指（）贮存一定时间后，为确保其仍适用于预定用途，由企业确定的需要重新检验的日期。A、原料B、辅料C、包装材料D、中间产品

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考题是质量保证系统的基本要素。所有与GMP法规相关的（）应当经（）部门的审核。

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考题原料药生产过程中哪些操作应当有复核或有类似的控制手段？（）A、关键的称量或分装操作B、称量或分装操作C、称量操作D、分装操作

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考题企业应当采取适当措施，避免（）、（）或其他可能（）的人员从事直接接触药品的生产。

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