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用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备环境,在静态条件下,此环境的()和()均应当达到标准,在动态条件下,此环境的()应当达到标准。


参考答案

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考题 制备注射剂的环境区域划分正确的是A.精滤、灌封、灭菌为洁净区B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区C.配制、灌封、灭菌为洁净区D.灌封、灭菌为洁净区E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区

考题 紫外线灭菌可用于注射剂灌封完后灭菌,效果较好。( )此题为判断题(对,错)。

考题 制备注射剂的环境区域划分哪一条是正确的 ( )A.精滤、灌封、灭菌为洁净区B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区C.配制、灌封、灭菌为洁净区D.灌封、灭菌为洁净区E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区

考题 100级洁净室用于A.无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞B.能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封C.灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产D.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境E.无菌原料药的暴露环境

考题 制备注射剂的环境区域划分,正确的是A、精滤、灌封、灭菌为洁净区B、配制、灌封、灭菌为洁净区C、灌封、灭菌为洁净区D、配制、精滤、灌封为洁净区E、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区

考题 不宜设置地漏的是( )。A.无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞B.注射剂的稀配、滤过C.直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境D.可最终灭菌的小容量注射剂的灌封E.可最终灭菌的大容量注射剂的灌封

考题 100级的洁净室(区)适用于A.最终灭菌的无菌药品:大容量注射液(≥50)的灌封B.非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制C.注射液的稀配、滤过D.直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境E.注射剂的灌封、分装和压塞

考题 注射剂的基本生产工艺流程是A.配液—灌封—质检灭菌—过滤B.配液—灭菌—过滤—质检灌封C.配液—过滤—灌封—灭菌—质检D.配液—质检—过滤—灌封—灭菌E.质检配液—过滤—灭菌—灌封

考题 注射剂的基本生产工艺流程是:( )A.配液—灌封—灭菌—过滤—质检 B.配液—灭菌—过滤—灌封—质检 C.配液—过滤—灌封—灭菌—质检 D.配液—质检—过滤—灭菌—灌封

考题 关于注射剂的环境区域划分,正确的是A、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 B、配制、精滤、灌封为洁净区 C、精滤、灌封、灭菌为洁净区 D、配制、灌封、灭菌为洁净区 E、灌封、灭菌为洁净区

考题 制备注射剂的环境区域划分,正确的是A.精滤、灌封、灭菌为洁净区B.配制、灌封、灭菌为洁净区C.灌封、灭菌为洁净区D.配制、精滤、灌封为洁净区E.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区

考题 非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。

考题 下列有关注射剂的制备,正确的是()A、精滤、灌封、灭菌在洁净区进行B、配制、精滤、灌封在洁净区进行C、灌封、灭菌在洁净区进行D、配制、灌封、灭菌在洁净区进行E、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行

考题 非最终灭菌的中药产品灌封工序的充氮保护管路是否需要每批灭菌?(FL1)

考题 用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在()级洁净区环境中。

考题 吹灌封设备

考题 药品生产环境空气洁净度要求:非最终灭菌药品需要达到()

考题 注射剂的基本生产工艺流程是()。A、配液→灌封→灭菌→过滤→质检B、配液→灭菌→过滤→灌封→质检C、配液→过滤→灌封→灭菌→质检D、配液→质检→过滤→灌封→灭菌E、配液→质检→过滤→灭菌→灌封

考题 填空题用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备环境,在静态条件下,此环境的()和()均应当达到标准,在动态条件下,此环境的()应当达到标准。

考题 多选题非最终灭菌产品的无菌生产操作环境,需符合在B级背景下的A级的工序和操作包括()。A处于未完全密封(轧盖前产品视为处于未完全密封状态)状态下产品的操作和转运,如产品灌装(或灌封)、分装、压塞、轧盖(根据己压塞产品的密封性、轧盖设备的设计、铝盖的特性等因素,轧盖操作可选择在C级或D级背景下的A级送风环境中进行。A级送风环境应当至少符合A级区的静态要求)等B灌装前无法除菌过滤的药液或产品的配制C直接接触药品的包装材料、器具灭菌后的装配以及处于未完全密封状态下的转运和存放D无菌原料药的粉碎、过筛、混合、分装

考题 多选题最终灭菌产品生产操作环境,需符合C级洁净度级别的工序和操作包括()。A产品灌装(或灌封)B高污染风险(指产品容易长菌、配制后需等待较长时间方可灭菌或不在密闭系统中配制等状况)产品的配制和过滤C眼用制剂、无菌软膏剂、无菌混悬剂等的配制、灌装(或灌封)D直接接触药品的包装材料和器具最终清洗后的处理

考题 问答题非最终灭菌的中药产品灌封工序的充氮保护管路是否需要每批灭菌?(FL1)

考题 单选题制备注射剂的环境区域划分哪项正确?(  )A 灌封、灭菌为洁净区B 精滤、灌封、灭菌为洁净区C 配制、灌封、灭菌为洁净区D 精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区E 配制、精滤、灌封、灯检为洁净区

考题 填空题用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备自身应装有()级空气风淋装置,人员着装应当符合()级洁净区的式样,该设备至少应当安装在()级洁净区环境中。

考题 单选题注射剂的基本生产工艺流程是(  )。A 配液→灌封→质检→灭菌→过滤B 配液→灭菌→过滤→质检→灌封C 配液→过滤→灌封→灭菌→质检D 配液→质检→过滤→灌封→灭菌E 质检→配液→过滤→灭菌→灌封

考题 判断题非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。A 对B 错

考题 填空题用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在()级洁净区环境中。