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非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。


参考答案

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考题 无菌药品中最终灭菌药品必须是10,000级的工序为():A、大容量注射剂(≥50毫升)的灌封B、注射剂的稀配、滤过C、小容量注射剂的灌封D、注射剂浓配或采用密闭系统的稀配

考题 《药品生产质量管理规范附录》规定,最终灭菌的小容量注射剂的灌封所要求的洁净区洁净级别应为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级

考题 根据下列选项,回答 84~86 题:A.大容量注射剂的灌封B.小容量注射剂的灌封C.注射剂的浓配D.口服固体药品的暴露工序E.直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别第 84 题 100级适用于( )。

考题 注射剂的稀配、过滤;小容量注射剂的灌封A.洁净级度别为10级B.洁净级度别为100级C.洁净级度别为10 000级D.洁净级度别为100 000级E.洁净级度别为300 000级

考题 根据下列题干及选项,回答 63~65 题:A.大容量注射剂的灌封B.小容量注射剂的灌封C.注射剂的浓配D.口服固体药品的暴露工序E.直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范附录》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别第 63 题 100级适用于( )。

考题 10000级适用于A.大容量注射剂的灌封B.小容量注射剂的灌封C.注射剂的浓配D.口服固体药品的暴露工序E.直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度极别

考题 制备注射剂的环境区域划分正确的是A.精滤、灌封、灭菌为洁净区B.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区C.配制、灌封、灭菌为洁净区D.灌封、灭菌为洁净区E.配制、精滤、灌封、灯检为洁净区

考题 制备注射剂的环境区域划分,正确的是A、精滤、灌封、灭菌为洁净区B、配制、灌封、灭菌为洁净区C、灌封、灭菌为洁净区D、配制、精滤、灌封为洁净区E、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区

考题 大容量注射剂(≥50ml)的灌封的洁净区洁净级别应为A.100级B.1000级C.10000级D.100000级E.300000级 《药品生产质量管理规范》附录规定

考题 不宜设置地漏的百级洁净区,可进行A.直接接触药品的包装材料的最终处理B.需最终灭菌的小容量注射剂的灌封C.需最终灭菌的注射剂的稀配滤过D.罐装前需除菌滤过的药液的配制E.需最终灭菌的大容量注射剂的灌封

考题 100级的洁净室(区)适用于A.最终灭菌的无菌药品:大容量注射液(≥50)的灌封B.非最终灭菌的无菌药品:灌装前不需除菌滤过的药液的配制C.注射液的稀配、滤过D.直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境E.注射剂的灌封、分装和压塞

考题 最终灭菌的无菌药品:大容量注射液(≥50)的灌封A、300000级的洁净室(区)B、1000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、100000级的洁净室(区)E、10000级的洁净室(区)

考题 最终灭菌的无菌药品:小容量注射剂的灌封A、300000级的洁净室(区)B、1000级的洁净室(区)C、100级的洁净室(区)D、100000级的洁净室(区)E、10000级的洁净室(区)

考题 非最终灭菌口服液体药品的暴露工序,其生产洁净区的洁净级别要求为A.100级洁净区B.1000级洁净C.10000级洁净D.100000级洁净E.300000级洁净《药品生产质量管理规范附录》规定

考题 能在最终容器中灭菌的注射剂的稀配、滤过;小容量注射剂的灌封的是( )。A.100级洁净室B.10000级洁净室C.100000洁净室D.300000洁净室E.一般生产区

考题 A.1000级的洁净室(区)B.10000级的洁净室(区)C.100000级的洁净室(区)D.300000级的洁净室(区)E.100级的洁净室(区)最终灭菌的无菌药品:小容量注射剂的灌封的要求是

考题 A.1000级的洁净室(区)B.10000级的洁净室(区)C.100000级的洁净室(区)D.300000级的洁净室(区)E.100级的洁净室(区)最终灭菌的无菌药品:大容量注射液(≥50)的灌封的要求是

考题 关于注射剂的环境区域划分,正确的是A、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区 B、配制、精滤、灌封为洁净区 C、精滤、灌封、灭菌为洁净区 D、配制、灌封、灭菌为洁净区 E、灌封、灭菌为洁净区

考题 制备注射剂的环境区域划分,正确的是A.精滤、灌封、灭菌为洁净区B.配制、灌封、灭菌为洁净区C.灌封、灭菌为洁净区D.配制、精滤、灌封为洁净区E.精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区

考题 根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别,100000级适用于 A.大容量注射剂的灌封 B.小容量注射剂的灌封 C .注射剂的浓配 D . 口服固体药品的暴露工序 E .直肠用药的暴露工序

考题 注射剂的稀配、过滤;小容量注射剂的灌封()A、洁净级度别为10级B、洁净级度别为100级C、洁净级度别为10000级D、洁净级度别为100000级E、洁净级度别为300000级

考题 用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在()级洁净区环境中。

考题 单选题制备注射剂的环境区域划分哪项正确?(  )A 灌封、灭菌为洁净区B 精滤、灌封、灭菌为洁净区C 配制、灌封、灭菌为洁净区D 精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却为洁净区E 配制、精滤、灌封、灯检为洁净区

考题 判断题非最终灭菌的小容量注射剂生产的灌封工序应在B级背景下的A级洁净区操作。A 对B 错

考题 填空题用于生产非最终灭菌产品的吹灌封设备自身应装有()级空气风淋装置,人员着装应当符合()级洁净区的式样,该设备至少应当安装在()级洁净区环境中。

考题 填空题用于生产最终灭菌产品的吹灌封设备至少应当安装在()级洁净区环境中。

考题 单选题注射剂的稀配、过滤;小容量注射剂的灌封()A 洁净级度别为10级B 洁净级度别为100级C 洁净级度别为10000级D 洁净级度别为100000级E 洁净级度别为300000级