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GSP的基本作用包括()。
- A、规范药品经营行为
- B、控制可能影响药品质量的各种因素
- C、减少发生质量问题的隐患
- D、保证药品的安全性、有效性和稳定性
- E、应对外资进入药品分销服务带来的挑战
参考答案
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考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法错误的是( )A.医疗机构药房和计划生育技术服务机构应按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理B.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则C.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定D.《药品经营质量管理规范》附录作为正文的附加条款,与正文条款具有同等效力
考题
农业部发布《兽药经营质量管理规范》即GSP,目的是()A、为了控制兽药质量,消除质量问题隐患,保证用药安全B、为了保证兽药的安全性、有效性和稳定性C、为了消除发生质量问题的隐患,保证兽药的安全性、稳定性D、为了控制可能影响兽药质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患,保证兽药的安全性、有效性和稳定性不会降低
考题
关于药品采购管理目标和药品采购原则,说法正确的是A、药品采购管理应遵循的基本原则包括质量第一原则、有效性原则、经济性原则和保障性原则B、药品采购管理是药品生产、经营、科研所需药品的供应渠道、采购程序、采购方式、采购计划及采购文件的管理C、药品采购管理目标是依法、规范、按需、适时地购进质量优良、价格合理的药品,保证药品供应D、药品采购管理应遵循的基本原则包括质量第一原则、安全性原则、经济性原则和有效性原则E、采购前掌握医院用药动态,根据上一年同期药品消耗,合理确定库存量,制定采购计划
考题
药物临床前安全性评价研究必须执行 ( )A.《药品生产质量管理规范》(GMP)B.《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)C.《药品临床试验管理规范》(GCP)D.《药品经营质量管理规范》(GSP)E.《药品使用质量管理规范》(GUP)
考题
农业部发布《兽药经营质量管理规范》即GSP,目的是( )
A、为了控制兽药质量,消除质量问题隐患,保证用药安全B、为了保证兽药的安全性、有效性和稳定性C、为了消除发生质量问题的隐患,保证兽药的安全性、稳定性D、为了保障用药质量,消除质量问题隐患,保证兽药的安全性和有效性E、为了控制可能影响兽药质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患,保证兽药的安全性、有效性和稳定性不会降低
考题
关于《药品经营质量管理规范》的说法,错误的是A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系,实现药品可追溯
考题
单选题药品说明书应包括( )。A
药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息B
药品安全性、经济性的重要科学数据、结论和信息C
药品经济性、有效性的重要科学数据、结论和信息D
药品安全性、稳定性的重要科学数据、结论和信息E
药品稳定性、有效性的重要科学数据、结论和信息
考题
单选题关于药品安全性、有效性和质量可控性要求的说法,错误的是( )。A
基于药品质量特性和特殊性,药品管理需要对药品安全性、有效性和质量可控制进行全程管理B
国家对药品实施注册管理,核心目标就是为了保证药品安全性、有效性和质量可控制C
药品注册管理,就是药品监督管理部门依照法定程序对拟上市销售药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查,符合要求的,给予上市许可的行政行为D
药品上市许可持有人仅需要负责药品上市后的安全性、有效性和质量可控性
考题
单选题农业部发布《兽药经营质量管理规范》即GSP,目的是()A
为了控制兽药质量,消除质量问题隐患,保证用药安全B
为了保证兽药的安全性、有效性和稳定性C
为了消除发生质量问题的隐患,保证兽药的安全性、稳定性D
为了控制可能影响兽药质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患,保证兽药的安全性、有效性和稳定性不会降低
考题
制订GSP的目的是()。A.加强药品经营质量管理B.规范药品经营行为C.保障人体用药安全、有效
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