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题目内容
(请给出正确答案)
单选题
药品说明书应包含的基本科学信息主要包括()。
A
药品的安全性
B
药品的有效性
C
药品的经济性、稳定性
D
药品的安全性、有效性
参考答案
参考解析
解析:
本题考查要点是"药品说明书的内容"。《药品说明书和标签管理规定》第九条规定,药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理地使用药品。因此,本题的正确答案为D。
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考题
药品说明书应包含A.药品安全性、经济性的重要科学数据、结论和信息B.药品安全性、稳定性的重要科学数据、结论和信息C.药品经济性、有效性的重要科学数据、结论和信息D.药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息E.药品稳定性、有效性的重要科学数据、结论和信息
考题
药品说明书的意义体现在A、药品说明书具有有效期B、是载明药品重要信息的法定文件C、能够用以指导安全、合理使用药品D、适时修改、包含最新的药物有效性和安全性信息E、包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
考题
关于药品说明书的法律要求的叙述,不正确的是()。
A.药品每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附有说明书B.药品说明书应包含有关药品的安全性、有效性等基本科学信息C.说明书中如某一项目尚不清楚,应注明“尚不明确”字样D.麻醉药品、精神药品、医疗毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品、外用药品和非处方药品,在标签上印有符合规定的标志即可
考题
药品说明书的意义在于()
A.是载明药品重要信息的法定文件B.药品说明书具有有效期C.能够用以指导安全、合理使用药品D.适时修改包含最新的药物有效性和安全性信息E.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
考题
关于药品说明书,下列说法不正确的是( )。
A. 药品说明书是具有法律效力的B. 药品说明书包含药品安全性、有效性和价格等数据和信息C. 不同药品生产企业生产的同种药品说明书会有所不同D.药品说明书包含规格、用法用量、不良反应、禁忌证等信息
考题
关于药品说明书管理说法错误的是A、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品B、药品说明书的具体格式、内容和书写要求按国家食品药品监督管理局制定发布的要求执行C、药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味D、药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应E、注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称
考题
药品说明书的意义体现在A.药品说明书具有有效期
B.是载明药品重要信息的法定文件
C.能够用以指导安全、合理使用药品
D.适时修改、包含最新的药物有效性和安全性信息
E.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
考题
A.文字表述应当科学、规范、准确
B.以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
D.列出所用的全部辅料名称药品标签
考题
A.文字表述应当科学、规范、准确
B.以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识
C.包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息
D.列出所用的全部辅料名称药品说明书和标签
考题
关于药品说明书说法错误的是()A、由国家食品药品监督管理局予以核准B、药品说明书的文字表述应当科学、规范、准确C、药品说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用D、药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息E、药品说明书用以指导安全、合理使用药品
考题
单选题药品说明书应包括( )。A
药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息B
药品安全性、经济性的重要科学数据、结论和信息C
药品经济性、有效性的重要科学数据、结论和信息D
药品安全性、稳定性的重要科学数据、结论和信息E
药品稳定性、有效性的重要科学数据、结论和信息
考题
单选题关于药品说明书的管理,错误的是()A
药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学依据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品B
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味C
药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味D
注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称E
药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明
考题
单选题关于药品说明书的管理错误的是( )。A
药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品B
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味C
药品说明书应当列出主要活性成分或者组方中的主要中药药味D
注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称E
药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当予以说明
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