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新版GSP第十八条规定：企业从事药品经营和质量管理工作的人员，应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。具体包括哪些情形？
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考题
2013年1月22日，新版《药品经营质量管理规范》（卫生部令第90号）公布，并于2013年6月1日开始施行。作为药品经营管理和质量控制的基本准则，2013版GSP对药品批发企业、零售企业的质量管理分别作了详细的阐述和解释。
根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业人员的资质，说法错误的是A．企业负责人应当具有大学本科以上学历或者中级专业技术职称
B．质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C．质量负责人应当具有大学本科以上学历．执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D．从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学．生物．化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
考题
以下关于药品零售企业的说法，错误的是（）。A.具有保证药品质量的规章制度，并符合药品GSP的要求
B.主要负责人无《药品管理法》规定的禁止从事药品经营活动的情形
C.在超市内设立零售药店的，必须具有独立的区域
D.大型药品零售连锁企业可以从事胰岛素外的肽类激素零售业务
考题
企业法定代表人、负责人、（）应当熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识，并符合有关法律法规及本规范规定的资格要求，不得有相关法律法规禁止从业的情形。A、技术负责人B、质量管理人员C、采购人员D、销售人员
考题
药品经营企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的（）培训，以符合本规范要求。培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。A、岗前B、继续C、岗前培训和继续D、岗位质量与安全培训
考题
新版GSP第五条要求：企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。请问应如何理解质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等概念？
考题
企业法定代表人、负责人、质量管理人员应当（）A、熟悉医疗器械监督管理的法律法规、规章规范B、熟悉企业所经营医疗器械的相关知识C、符合有关法律法规及GSP规范规定的资格要求D、不得有相关法律法规禁止从业的情形E、主管医疗器械经营。
考题
新版GSP第六十九条规定：发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方式购销药品，请问此处所讲“其他符合国家有关规定的情形”如何理解？
考题
GSP第三条规定：“本规范适用于中华人民共和国境内药品经营企业经营药品的活动。药品生产企业（）、药品流通过程中其他涉及储存和运输药品的活动也应当符合本规范相关要求”A、生产药品B、研制药品C、检验药品D、销售药品
考题
单选题GSP第三条规定：“本规范适用于中华人民共和国境内药品经营企业经营药品的活动。药品生产企业（）、药品流通过程中其他涉及储存和运输药品的活动也应当符合本规范相关要求”A
生产药品B
研制药品C
检验药品D
销售药品
考题
判断题企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训，以符合规范要求。A
对B
错
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