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简述《药品注册管理办法》的立法目的?
参考答案
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考题
药品注册管理办法的注册分类分为A.中药、天然药物和化学药品的注册分类B.中药、天然药物和生物药品的注册分类C.中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类D.化学药品和生物药品的注册分类E.中药和化学药物的注册分类
考题
下列说法中不正确的是A.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药物临床试验B.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品生产C.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品进出口D.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品审批、注册检验E.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品监督管理
考题
申请进口的药品应当符合所在国家或者地区药品生产质量管理规范及中国的()A、《药品流通监督管理办法》B、《药品生产监督管理办法》C、《药品注册管理办法》D、《药品经营质量管理规范》E、《药品生产质量管理规范》
考题
()对申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。A、《药品注册管理办法》B、《药物非临床研究质量管理规范》C、《医疗机构制剂注册管理办法》D、《药物临床试验质量管理规范》
考题
单选题()对申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。A
《药品注册管理办法》B
《药物非临床研究质量管理规范》C
《医疗机构制剂注册管理办法》D
《药物临床试验质量管理规范》
考题
单选题《药品注册管理办法》不适用于()A
药物临床试验申请B
药品生产申请C
药品进口申请D
药品抽查性检验E
药品注册监督管理
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