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单选题
《药品注册管理办法》不适用于（）
A
药物临床试验申请
B
药品生产申请
C
药品进口申请
D
药品抽查性检验
E
药品注册监督管理
参考答案
参考解析
解析：
《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理。
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考题
下列说法中不正确的是A．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药物临床试验B．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品生产C．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品进出口D．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品审批、注册检验E．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品监督管理
考题
《药品注册管理办法》不适用于A、中华人民共和国境内从事药物非临床研究申请B、在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理C、申请药物临床研究、药品生产或进口D、申请药品进口E、进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理
考题
《药品召回管理办法》中，说法错误的是（）。A、药品召回分为主动召回和责令召回两种形式B、SFDA主管全国药品召回管理工作C、药品召回，适用于药品制剂，不适用于原料药D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
考题
（）对申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。A、《药品注册管理办法》B、《药物非临床研究质量管理规范》C、《医疗机构制剂注册管理办法》D、《药物临床试验质量管理规范》
考题
单选题《药品召回管理办法》中，说法错误的是（）。A
药品召回分为主动召回和责令召回两种形式B
SFDA主管全国药品召回管理工作C
药品召回，适用于药品制剂，不适用于原料药D
药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
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