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凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项不正确？（）
- A、向卫生行政部门递交申请即可实施
- B、需向药政管理部门递交申请
- C、需经伦理委员会批准后实施
- D、需报药政管理部门批准后实施
参考答案
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考题
研究者与伦理委员会的沟通不正确的是()。
A、获得伦理委员会书面同意后，研究者才可以开展临床试验B、未获得伦理委员会书面同意前，不能筛选受试者C、研究者获得伦理委员会口头批准即可开始筛选受试者D、试验实施前和实施期间，研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
考题
以下关于药物临床研究的说法正确的是A．临床研究包括临床试验或生物等效性试验，临床试验分四期B．申请人完成每期临床试验后，应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告C．临床研究时间超过1年的，申请人应当自批准之日起每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告D．临床研究被批准后应当在2年内实施E．逾期未实施的原批准证明文件自行废止，仍需进行临床研究的，应当重新申请
考题
研制新药，需要进行临床试验的，需经哪个部门批准A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
E.医学伦理会
考题
甲药品生产企业研发出的新药乙，经批准后进入了临床试验阶段。完成临床试验后，向哪个部门申请新药证书和批准文号
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.县级药品监督管理部门
考题
判断题监查员每次访视后，需向药政管理部门书面报告其访视情况。A
对B
错
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