考题
申办者提供的研究者手册内容应包括试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据。()
考题
申办者应向受试者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。()
考题
试验方案实施前，方案需经谁的同意A、研究者和申办者B、研究者和伦理委员会C、研究者、申办者和伦理委员会D、申办者和伦理委员会E、伦理委员会
考题
A.伦理委员会
B.受试者
C.申办者
D.药物临床试验机构
E.研究者提供试验经费的是
考题
A.伦理委员会
B.受试者
C.申办者
D.药物临床试验机构
E.研究者研究者手册提供由( )提供
考题
试验方案实施前，方案需经谁的同意A.研究者和申办者B.研究者和伦理委员会C.研究者、申办者和伦理委员会D.申办者和伦理委员会E.伦理委员会
考题
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。
考题
研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时，申办者可采取什么措施？
考题
申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂，应具有什么要求？
考题
（）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A、协调研究者B、监查员C、研究者D、申办者
考题
临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？
考题
申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。（）
考题
研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外（）。A、研究经费预算B、受试者的知情同意书C、研究者的简历D、研究者手册E、受试者的赔偿和保险措施
考题
研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料不包括（）。A、受试者的知情同意书B、研究者手册C、研究者的简历D、研究经费预算E、受试者的赔偿和保险措施
考题
问答题申办者向研究者提供的试验药物、标准品、对照药品或安慰剂，应具有什么要求？
考题
单选题（）由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。A
协调研究者B
监查员C
研究者D
申办者
考题
问答题研究者不遵从已批准的方案或有关法规进行临床试验时，申办者可采取什么措施？
考题
判断题研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应向药政管理部门报告，但无权中止研究者继续临床试验。A
对B
错
考题
判断题申办者向研究者提供具有易于识别、正确编码、并贴有特殊标签的试验用药品。（）A
对B
错
考题
单选题试验方案实施前，方案需经谁的同意（ ）。A
研究者和申办者B
研究者和伦理委员会C
研究者、申办者和伦理委员会D
申办者和伦理委员会E
伦理委员会
考题
单选题研究者和申办者应向伦理委员会提供的资料除外（）。A
研究经费预算B
受试者的知情同意书C
研究者的简历D
研究者手册E
受试者的赔偿和保险措施
考题
问答题临床试验开始前，研究者和申办者应就什么达成书面协议？
