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填空题
影响因素试验包括()、()和()。
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考题
下列关于药物稳定性试验方法的叙述错误的是A、影响因素试验包括强光照射、高温、高湿试验B、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验C、制剂不同于原料药,不需要进行稳定性试验D、加速试验是在超常的条件下进行的,这些条件与影响因素试验条件是不同的E、不同剂型药物的稳定性考察项目不完全相同
考题
动物致畸的三段试验的目的是A、Ⅰ段试验测试环境因素的对胚胎毒性和致畸性B、Ⅱ段试验测试环境因素的对受孕率和生殖功能的影响C、Ⅱ段试验测试环境因素对分娩后发育的影响D、Ⅲ段试验测试环境因素对分娩后发育的影响E、Ⅲ段试验测试环境因素对受孕率和生殖功能的影响
考题
动物致畸的三段试验的目的是A.I段试验测试环境因素的对胚胎毒性和致畸性B.Ⅱ段试验测试环境因素的对受孕率和生殖功能的影响C.Ⅱ段试验测试环境因素对分娩后发育的影响D.Ⅲ段试验测试环境因素对分娩后发育的影响E.Ⅲ段试验测试环境因素对受孕率和生殖功能的影响
考题
关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )A:药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素
B:药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C:药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D:加速试验是在超常试验条件下进行的
E:长期试验是在接近实际贮存条件下进行
考题
下列说法中错误的是A.加速试验可以预测药物的有效期
B.留样观察试验可用于确定药物的有效期
C.影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验
D.留样观察试验的条件应与商品包装、密封和贮存条件一致
E.留样观察可以及时发现和纠正影响稳定性的条件和因素
考题
单选题动物致畸的三段试验()。A
Ⅰ段试验的目的是测试环境因素对胚胎毒性和致畸性B
Ⅱ段试验的目的是测试环境因素的对受孕率和生殖功能的影响C
Ⅱ段试验的目的是测试环境因素对分娩后发育的影响D
Ⅲ段试验的目的是测试环境因素对分娩后发育的影响E
Ⅲ段试验的目的是测试环境因素对受孕率和生殖功能的影响
考题
单选题药物的稳定性试验包括()A
影响因素试验B
加速试验C
长期试验D
A+BE
A+B+C
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