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判断题
临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录。
A

B


参考答案

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考题 基于非竞争的随机接入过程,其接入前导分配是由网络侧分配的。此题为判断题(对,错)。

考题 药物临床试验中,对科学和社会的获益优先于受试者的权益和安全。() 此题为判断题(对,错)。

考题 疫苗临床试验申办者可以不制定临床试验方案,但是应当建立临床试验安全监测与评价制度,审慎选择受试者,合理设置受试者群体和年龄组,并根据风险程度采取有效措施,保护受试者合法权益。( ) 此题为判断题(对,错)。

考题 在临床试验中为保障受试者的权益,对试验记录与报告的数据准确,完整无误必须进行A.B.C.D.E.

考题 在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的主要措施有()A、给予受试者足够的报酬B、伦理委员会C、为受试者买保险D、知情同意书E、签订临床试验协议

考题 在药物临床试验的过程中,必须对受试者的什么给予充分的保障?

考题 临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方案的设计步骤执行,不必另外记录。

考题 临床试验中随机分配受试者的过程必须有记录。

考题 判断题临床试验中随机分配受试者只需严格按试验方案的设计步骤执行,不必另外记录。A 对B 错

考题 判断题在临床试验过程中如发生不良事件,研究者可不做记录和报告。A 对B 错

考题 判断题病例报告表是临床试验中临床资料的记录方式。A 对B 错

考题 判断题《药品临床试验管理规范》的目的之一是使药品临床试验能够保证受试者的权益和安全。()A 对B 错

考题 判断题在临床试验期间,受试者可随时了解有关试验的信息资料。()A 对B 错

考题 判断题研究者应与申办者商定有关临床试验的费用,并在合同中写明。研究者在临床试验过程中,不得向受试者收取试验用药所需的费用。A 对B 错

考题 判断题受试者在进入临床试验之前,必须签署知情同意书。A 对B 错

考题 判断题在临床试验过程中如发生不良事件,研究者应立即对受试者采取适当的保护措施。A 对B 错

考题 判断题临床试验的全过程包括方案设计、组织、实施、记录、分析、总结和报告。A 对B 错

考题 判断题任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要条件。()A 对B 错

考题 判断题申办者可任命受试者作为监查员,监查临床试验的进行。A 对B 错

考题 问答题在药物临床试验的过程中,必须对受试者的什么给予充分的保障?

考题 判断题临床试验的过程必须保障受试者的权益。()A 对B 错

考题 判断题研究者必须保证所有试验药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的试验药品自行焚毁,整个过程需由专人负责并记录在案。A 对B 错

考题 判断题在临床试验完成之前,受试者必须签署知情同意书。()A 对B 错

考题 判断题每一受试者在试验中的有关资料只记录在病历中。A 对B 错

考题 判断题《药品临床试验管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。()A 对B 错

考题 判断题临床试验主要目的是保障受试者的权益。A 对B 错