网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：
题目内容
（请给出正确答案）
多选题
医疗机构制剂室的房屋和面积必与所配制的制剂品种相适应，除制剂工艺合理布局外，还应（）
A
办公室、休息室与配制室分开
B
人流、物流分开
C
一般区和洁净区分开
D
内服制剂和外用制剂分开
E
无菌制剂与其他制剂分开
参考答案
参考解析
解析：
暂无解析
更多 “多选题医疗机构制剂室的房屋和面积必与所配制的制剂品种相适应，除制剂工艺合理布局外，还应（）A办公室、休息室与配制室分开B人流、物流分开C一般区和洁净区分开D内服制剂和外用制剂分开E无菌制剂与其他制剂分开” 相关考题
考题
应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能;对特殊要求的制剂还应经相应的专业技术培训的是( )。A.医疗机构制剂配制B.医疗机构制剂室和药检室负责人C.医疗机构门诊药房调剂人员D.医疗机构制剂配制操作及药检人员E.医疗机构中心药房调剂人员
考题
按照《医疗机构配制制剂质量管理规范》的规定，下列说法错误的是()。A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织B.药检室负责制剂配制全过程的质量管理C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相兼任E.从事制剂配制操作及药检人员，应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能;凡有特殊要求的制剂配制操作和药检人员还应经相应的专业技术培训
考题
《医疗机构制剂配制质量管理规范》(试行)规定，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由( )A、医疗机构制剂室主任负责B、医疗机构制剂室专人负责C、医疗机构药剂科主任负责D、医疗机构负责人负责E、医疗机构药剂部门药检室负责人负责
考题
医疗机构设立制剂室，应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提交的材料包括（ ）。A．《医疗机构制剂许可证申请表》及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告B．医疗机构的基本情况及《医疗机构执业许可证》副本复印件C．所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门的审核同意意见D．拟办制剂室的基本情况、制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人简历及专业技术人员占制剂室工作人员的比例E．拟配制剂型、配制能力、品种、规格，配制剂型的工艺流程图、质量标准，主要配制设备、检测仪器目录，制剂配制管理、质量管理文件目录
考题
医疗机构制剂室的房屋和面积必与所配制的制剂品种相适应，除制剂工艺合理布局外，还应A、办公室、休息室与配制室分开B、人流、物流分开C、一般区和洁净区分开D、内服制剂和外用制剂分开E、无菌制剂与其他制剂分开
考题
监督检查完成后，药品监督管理部门在《医疗机构制剂许可证》副本上除载明检查情况，还应记载的内容有 ( )A．检查结论B．配制的制剂是否发生重大质量事故C．配制的制剂是否有不合格制剂受到药品质量公报通告D．制剂宣是否有违法配制行为及查处情况E．制剂室当年是否无配制制剂行为
考题
医疗机构制剂室按制剂工序和空气洁净级别要求合理布局，还要求（ ）。A．一般区和洁净区分开B．配制、分装与贴签、包装分开C．内服制剂与外用制剂分开D．无菌制剂与其它制剂分开E．处方药与非处方药分开
考题
“医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指A.制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更B.制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更C.制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更D.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更E.制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更
考题
关于医疗机构配制制剂,下列叙述正确的是A.医疗机构所配制的制剂品种,只要科研需要即可配制SXB
关于医疗机构配制制剂，下列叙述正确的是A.医疗机构所配制的制剂品种，只要科研需要即可配制B.所配制的制剂品种，只要临床需要即可配制C.批准配制的制剂，医师可以直接使用D.必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂E.配制的制剂不能在市场上销售，也不能进行广告宣传
考题
“医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指A:制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更
B:制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更
C:制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更
D:制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更
E:制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更
考题
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为A、医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人
B、制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限
C、医疗机构名称，配制地址，注册地址
D、法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人
E、医疗机构类别，配制范围，有效期限
考题
关于医疗机构配制制剂，下列叙述正确的是A.配制的制剂不能在市场上销售，也不能进行广告宣传
B.必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂
C.所配制的制剂品种，只要临床需要即可配制
D.批准配制的制剂，医师可以直接使用
E.医疗机构所配制的制剂品种，只要科研需要即可配制
考题
有关医疗机构配制中药制剂的说法错误的有A.医疗机构配制中药制剂，应当取得医疗机构制剂许可证
B.医疗机构不可以委托配制中药制剂
C.医疗机构配制的中药制剂品种，应当向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案
D.医疗机构配制应用传统工艺配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号
考题
A.医疗机构制剂室主任负责
B.医疗机构制剂室专人负责
C.医疗机构药剂科主任负责
D.医疗机构负责人负责《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由
考题
《医疗机构制剂许可证》项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为（）A、医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、制剂室负责人B、制剂室负责人、配制地址、配制范围、有效期限C、医疗机构名称、配制地址、注册地址D、法定代表人、制剂室负责人、药检室负责人
考题
单选题《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）规定，制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由（ ）。A
医疗机构制剂室主任负责B
医疗机构制剂室专人负责C
医疗机构药剂科主任负责D
医疗机构负责人负责E
医疗机构药剂部门药检室负责人负责
考题
单选题"医疗机构制剂许可证"许可事项变更是指（）A
制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更B
制剂室负责人、质检人员、配制品种的变更C
制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更D
制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更E
制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更
考题
单选题根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》（试行），属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是（）A
配制地址变更B
配制范围变更C
制剂室负责人变更D
注册地址变更E
配制品种变更
考题
单选题关于医疗机构配制制剂，下列叙述正确的是（ ）。A
医疗机构所配制的制剂品种，只要科研需要即可配制B
所配制的制剂品种，只要临床需要即可配制C
批准配制的制剂，医师可以直接使用D
必须经市级药品监督管理部门批准后方可配制制剂E
配制的制剂不能在市场上销售，也不能进行广告宣传
热门标签
最新试卷