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名词解释题
GLP
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考题
以下描述哪项是错误的( )
A、药理浓度的GLP-1降糖作用高于生理浓度的GLP-1B、DPP-4抑制剂通过阻止DPP-4酶降解体内的GLP-1,从而使GLP-1能够达到药理浓度C、SGLT-2i通过抑制近曲小管的葡萄糖重吸收,使尿糖排出D、目前已公布的CVOT究结果显示,DPP-4抑制剂不增加心血管风险E、GLP-1受体激动剂和SGLP-2抑制剂均能有效降低体重
考题
药物临床研究必须执行A、《药物临床后试验质量管理规范》(GLP)B、《药物临床研究质量管理规范》(GCP)C、《药物临床试验质量管理规范》(GCP)D、《药物临床试验质量管理规范》(GLP)E、《药物临床研究质量管理规范》(GLP)
考题
我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件有A.GCP、GLP、GMP、GTPB.GBP、GLP、GMP、GSPC.GAP、GCP、GLP、GSPD.GLP、GMP、GSP、GCPE.GMP、GTP、GBP、GLP
考题
胰高血糖素样肽1受体激动剂(GLP1-RA)与二肽基肽酶抑制剂(DPP-4I)的区别,以下说法不准确的是:()
A.GLP1-RA为注射给药B.GLP1-RA受内分泌水平的限制C.GLP1-RA可降低体重D.GLP1-RA可使GLP1升至药理学水平
考题
关于GLP,错误的叙述是A.GLP的中译文是《药物临床试验管理规范》B.我国的GLP于1999年发布C.我国的GIP于1999年11月1日起施行D.GLP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》E.GLP主要是用于评价药物的安全性的研究的质量管理规范
考题
关于GLP,正确的叙述是A.GLP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
B.我国的GLP于2000年发布
C.GLP主要是用于评价药物的生产研究的质量管理规范
D.GLP的中译文是《药品生产质量管理规范》
E.我国的GLP于2001年11月1日起施行
考题
在进行毒理学安全性评价时,试验方法和操作技术的标准化是决定评价结果是否可靠的关键所在,目前试验方法和操作技术标准化最具代表性的是()。A、GLP和SOPB、GMP和SOPC、GLP和ISOD、GMP和ISOE、GLP和GMP
考题
单选题我国“全面控制药品质量”科学管理的法令性文件包括( )。A
GLP、GMP、GSP、GCPB
GCP、GLP、GMP、GTPC
GAP、GCP、GLP、GSPD
GBP、GLP、GMP、GSPE
GMP、GTP、GBP、GLP
考题
问答题与药品注册有关的哪些试验项目须执行GLP?
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