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填空题
处方前稳定性研究主要是考察()、()、()、()、()、()、()等因素对药物稳定性的影响。
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考题
以下关于药物制剂稳定性的叙述,正确的是A、影响药物制剂稳定性的因素很多,有环境因素、处方因素、工艺因素等B、药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提C、药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面D、通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性E、水解、氧化是药物制剂的化学降解途径
考题
关于药物稳定性研究表述不正确的是A.处方设计前工作的一个重要内容是对新药的理化稳定性进行测定B.热、光、氧气、水分、pH及辅料等对药物的稳定性都可能产生影响C.任何一个药物制剂都应在所要求的贮藏条件下保存D.药物的含量或效价都应保持在质量标准要求的限度以上E.药物稳定性的研究对新药上市后的评价有指导作用
考题
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是A.包括原料药的稳定性实验B.药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C.包装材料稳定性与选择D.药物制剂的加速实验与长期实验E.药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
考题
药物中氯化物检查的意义A.可以考核生产工艺是否正常的反映药物的纯度水平
B.考察可能引起制剂不稳定性的因素
C.考察对有效物质的影响
D.考察对人体健康有害的物质
E.考察对药物疗效有不利于影响的杂质
考题
关于药物制剂稳定性的说法,错误的是( )A:药物制剂稳定性的因素包括处方因素和外界因素
B:药物制剂稳定性影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
C:药物制剂稳定性主要研究药物制剂的物理稳定性
D:加速试验是在超常试验条件下进行的
E:长期试验是在接近实际贮存条件下进行
考题
新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是()A、包括原料药的稳定性实验B、药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C、包装材料稳定性与选择D、药物制剂的加速实验与长期实验E、药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
考题
多选题以下关于药物制剂稳定性的叙述,正确的是()A影响药物制剂稳定性的因素很多,有环境因素、处方因素、工艺因素等B药物的稳定性是保证药物制剂安全、有效的前提C药物制剂的稳定性包括化学、物理、物理化学三方面D通过稳定性研究可以预测药物制剂的安全性E水解、氧化是药物制剂的化学降解途径
考题
单选题新药申报资料项目中有关稳定性研究的试验资料表述错误的是()A
包括原料药的稳定性实验B
药物制剂处方与工艺研究中稳定性实验C
包装材料稳定性与选择D
药物制剂的加速实验与长期实验E
药物制剂产品上市后不需要进行稳定性考察
考题
判断题影响药物化学稳定性处方因素是指温度、光线、氧的影响。A
对B
错
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