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长期毒性试验的总原则?


参考答案

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考题 外用药,如方中不含毒性药材需要做的安全性试验A、皮肤用药急性毒性试验B、皮肤用药长期毒性试验C、皮肤刺激性试验D、皮肤过敏试验E、以上4种试验,选做2种即可

考题 药物依赖性试验属于A.急性毒性试验B.长期毒性试验C.特殊毒性试验D.Ⅰ期临床试验E.IV期临床试验

考题 药物稳定性试验方法包括A、影响因素试验B、毒性试验C、加速试验D、溶出实验E、长期试验

考题 单剂量耐受试验最高剂量选择正确的有:()。 A.动物长期毒性试验中出现毒性剂量的1/60B.动物长期毒性试验中引起中毒症状或脏器出现可逆性变化量的1/10C.动物长期毒性试验最大耐受剂量的1/5一1/2D.女动物最低毒性剂量的1/100

考题 申报二类中药新药制剂,不需报送的资料是A.主要药效学试验B.一般药理试验C.急性毒性试验D.长期毒性试验E.致突变试验

考题 长期毒性试验属于A.临床前试验B.Ⅰ期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验

考题 关于急性毒性试验中动物选择的原则说法错误的是( )。

考题 关于中药毒理试验说法错误的是( )。A.受试药物应与推荐临床试验的药物一致B.中药固体制剂灌胃给药C.毒性试验的方法可分为急性毒性试验、长期毒性试验和特殊毒性试验三种D.毒性试验的动物应为同一来源、同一品系的同一群体E.除特定情况外,一般均用雄性

考题 申报五类中药新药制剂,不需报送的资料是A.一般药理试验B.致突变试验C.主要药效学试验D.急性毒性试验E.长期毒性试验

考题 致突变试验属于A:急性毒性试验 B:长期毒性试验 C:特殊毒性试验 D:Ⅰ期临床试验 E:Ⅳ期临床试验

考题 致畸、致癌、致突变试验属于A.急性毒性试验B.长期毒性试验C.特殊毒性试验D.Ⅰ期临床试验E.Ⅳ期临床试验

考题 致突变试验属于A.急性毒性试验B.长期毒性试验C.特殊毒性试验D.Ⅰ期临床试验E.Ⅳ期临床试验

考题 长期毒性试验啮齿类动物常用()。A、小鼠B、大鼠C、豚鼠D、中国地鼠

考题 长期毒性试验的设计原则、观察指标及其生化指标的意义?

考题 长期毒性试验常用SD大鼠,不能用Wistar大鼠。

考题 基于目前国内的现状,在大多数长期毒性试验开始时,尚无法判断不同种系实验动物和人体对受试物的生物转化的一致性,通常以()作为长期毒性试验的实验动物

考题 长期毒性试验的目的是什么?

考题 选择毒性试验项目的原则(对不同的受试物如何选择毒性试验的项目)?

考题 长期毒性试验属于()A、临床前试验B、Ⅰ期临床试验C、Ⅱ期临床试验D、Ⅲ期临床试验E、Ⅳ期临床试验

考题 长期毒性试验设定3个剂量组的目的是什么?

考题 单选题申报五类中药新药制剂,不需报送的资料是(  )。A 主要药效学试验B 一般药理试验C 急性毒性试验D 长期毒性试验E 致突变试验

考题 问答题长期毒性试验的总原则?

考题 单选题长期毒性试验属于()A 临床前试验B Ⅰ期临床试验C Ⅱ期临床试验D Ⅲ期临床试验E Ⅳ期临床试验

考题 问答题亚慢性和慢性毒性试验剂量分组的原则。

考题 单选题致突变试验属于()A 急性毒性试验B 长期毒性试验C 特殊毒性试验D Ⅰ期临床试验E Ⅳ期临床试验

考题 问答题长期毒性试验的设计原则、观察指标及其生化指标的意义?

考题 问答题亚慢性毒性试验剂量设计的原则是什么?