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简述药典微生物限度法控制菌检查方法的验证如何规定的？

参考答案

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考题 下列哪些操作不符合《中国药典》(2010版)对微生物检查法的规定A、细菌的培养温度为30～35℃B、控制菌培养温度为23～28℃C、玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数D、鼻用制剂不得检出大肠埃希菌E、具抑菌活性的供试品需要进行微生物限度检查
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考题 微生物限度检查项目包括检查。( )A.细菌数B.霉菌数C.立克次体数D.控制菌E.酵母菌数
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考题 微生物限度检查法中，对于有抑菌作用的供试品，通常采用方法消除抑菌活性后，再依法检查。( )A.培养基稀释法B.离心沉淀集菌法C.薄膜过滤法D.中和法E.沉淀法
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考题 《中国药典》2010年版微生物限度检查法应用指导原则规定，离心沉淀法仅适用于制备细菌计数或控制菌(细菌)检查用的供试液，影响样品中微生物回收的因素有。( )A.供试液中的样品颗粒大小B.供试液中的样品颗粒粘稠度C.污染的微生物大小D.离心机转速
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考题 《中国药典》2010年版规定药用明胶空心胶囊微生物限度检查需测定。( )A.细菌B.霉菌及酵母菌C.大肠埃希菌D.沙门菌E.志贺氏菌
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考题 微生物限度检查中，细菌、霉菌、酵母菌与控制菌的检查方法为A．光阻法或显微计数法B．光阻法或滤膜过滤法C．平皿法或薄膜过滤法D．平皿法或显微计数法E．平皿法或光阻法
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考题 中国药典的凡例部分A．起到目录的作用B．有标准规定，检查方法和限度、标准品、对照品，计量等内容C．介绍中国药典的沿革D．收藏药品质量标准分析方法验证等指导原则E．收载有制剂通则
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考题 按《中国药典》中药制剂微生物限度标准不属于尿道给药制剂的控制菌是A.梭菌 B.霉菌 C.白色念珠菌 D.铜绿假单胞菌 E.金黄色葡萄球菌
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考题 微生物限度检查项目包括A:无菌检查 B:热原检查 C:不溶性微粒检查 D:细菌内毒素检查 E:控制菌检查
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考题 药典中规定散剂检查的项目是A.粒度 B.外观均匀度 C.干燥失重 D.装量差异 E.微生物限度
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考题 微生物限度检查法中，对于有抑菌作用的供试品，通常采用（）方法消除抑菌活性后，再依法检查。A培养基稀释法B离心沉淀集菌法C薄膜过滤法D中和法E沉淀法
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考题 以下所列菌种中，哪些不是药典（2005版）微生物限度计数方法验证试验中规定的需要验证的菌种（）？A黄曲霉菌B藤黄微球菌C白色念珠菌D枯草芽孢杆菌E生孢梭菌
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考题 《中国药典》2010年版中微生物限度检查法与无菌检查法相比2000年版增加和强化了一部分内容，主要体现在（）。A培养基灵敏度检查B方法验证C控制菌的检查D阳性对照
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考题 微生物限度检查中，细菌培养温度为30～35℃；霉菌、酵母菌培养温度为（）；控制菌培养温度为（）。
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考题 中国药典2010版规定，微生物限度检查法中细菌及控制菌的培养温度为（）。A、23-28℃B、30-35℃C、23-25℃D、25-28℃
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考题 《中国药典》2015版微生物限度增加的检验方法是最可能数法（即（）法）。
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考题 《中国药典》对片剂微生物限度检查规定，细菌总数不得超过1000个/g。
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考题 《中国药典》对片剂微生物限度检查规定，霉菌、酵母菌数不得超过1000个/g。
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考题 细菌、霉菌及酵母菌计数方法的验证，控制菌检查方法的验证，加入的是50～100cfu试验菌。
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考题 中国药典2010版规定，微生物限度检查法中霉菌、酵母菌的培养温度为（）。A、23-28℃B、30-35℃C、23-25℃D、25-28℃
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考题 微生物的限度检查，供试品具抑菌活性，消除干扰的方法中不正确的是（）。
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考题 《中国药典》规定散剂必须检查的项目有（）。A、外观均匀度B、微生物限度C、粒度D、干燥失重E、装量差异
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考题 判断题《中国药典》对片剂微生物限度检查规定，细菌总数不得超过1000个/g。A 对B 错
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考题 问答题简述药典微生物限度法控制菌检查方法的验证如何规定的？
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考题 填空题《中国药典》2015版微生物限度增加的检验方法是最可能数法（即（）法）。
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考题 判断题《中国药典》对片剂微生物限度检查规定，霉菌、酵母菌数不得超过1000个/g。A 对B 错
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考题 多选题下列哪些操作不符合《中国药典》（2010版）对微生物检查法的规定（）A细菌的培养温度为30～35℃B控制菌培养温度为23～28℃C玫瑰红钠培养基用于霉菌和酵母菌计数D鼻用制剂不得检出大肠埃希菌E具抑菌活性的供试品需要进行微生物限度检查
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