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申请药品注册必须进行药品注册检验。药品注册检验,包括样品检验和药品标准复核。
参考答案
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考题
配伍题 A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验、国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程是()、由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担,包括样品检验和药品标准复核的检验类型为()
考题
食品药品检定机构的职责包括()。A、国家药品标准物质的标定B、药品注册检验C、进口药品的注册检验D、省级(食品)药品检验所承担辖区内药品的抽验与委托检验E、各市(县)级药品检验所,承担辖区内的药品监督检查与管理工作
考题
从事药品注册检验的药品检验所应当A.配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备B.符合药品注册检验的质量保证体系C.符合药品注册检验的技术要求D.符合"GMP"的要求E.符合"GLP"的要求
考题
《药品注册管理办法》不适用于A、中华人民共和国境内从事药物非临床研究申请B、在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理C、申请药物临床研究、药品生产或进口D、申请药品进口E、进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理
考题
药品注册检验包括A.对申请注册的药品进行样品检验和药品标准复核B.对申请注册的药品进行样品检验C.对申请注册的药品标准复核D.对申请注册的药品稳定性的复核E.对申请注册的药品安全性的检查
考题
药品注册检验包括A.对申请注册的药品安全性的检查B.对申请注册的药品稳定性的复核C.对申请注册的药品标准的复核D.对申请注册的药品进行原辅料的追踪E.对申请注册的药品进行样品检验和药品标准的复核
考题
《药品注册管理办法》适用于在中华人民共和国境内A.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理B.申请药物非临床研究、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理C.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、抽查检验和监督管理D.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批、注册检验和监督管理E.申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及进行药品审批和注册检验
考题
药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是A.抽查检验B.注册检验SXB
药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.委托检验E.复验
考题
药品在销售前必须经过指定的政府药品检验匆l构进行的检验是A.抽查性检验B.注册检验S
药品在销售前必须经过指定的政府药品检验匆l构进行的检验是A.抽查性检验B.注册检验C.国家检验D.委托检验E.复验
考题
关于药品注册检验叙述正确的是A.申请药品注册必须进行药品注册检验
B.包括对申请药品进行的样品检验和药品标准复核
C.进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施
D.报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍
考题
单选题口岸药品检验所应当按照()对进口药品进行检验。A
中国药典B
国家药品标准C
《进口药品注册证》载明的注册标准D
国外药品生产企业的注册标准
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