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包括样品检验和药品标准复核的检验是
A.抽查检验 B.注册检验
C.指定检验 D.委托检验
E.复验
A.抽查检验 B.注册检验
C.指定检验 D.委托检验
E.复验
参考答案
参考解析
解析:解析:①抽查检验:由国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽査检验。药品抽查检验分为评价抽检和监督抽检。评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内的药品质量总体水平与状态而进行的抽査检验工作。监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检査中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽查检验工作。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主。②注册检验:包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核,是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。③指定检验:指定检验是指国家法律或国务院药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验。④复验:药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的复核检验。
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考题
配伍题 A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.复验、国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程是()、由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担,包括样品检验和药品标准复核的检验类型为()
考题
药品注册检验包括A.对申请注册的药品进行样品检验和药品标准复核B.对申请注册的药品进行样品检验C.对申请注册的药品标准复核D.对申请注册的药品稳定性的复核E.对申请注册的药品安全性的检查
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药品注册检验包括A.对申请注册的药品安全性的检查B.对申请注册的药品稳定性的复核C.对申请注册的药品标准的复核D.对申请注册的药品进行原辅料的追踪E.对申请注册的药品进行样品检验和药品标准的复核
考题
关于药品注册检验叙述正确的是A.申请药品注册必须进行药品注册检验
B.包括对申请药品进行的样品检验和药品标准复核
C.进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施
D.报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍
考题
药品检验报告的内容应包括所有记录内容及检验结果和结论,还应有()A、送检人员,检验人员和复核人员签名B、检验人员和送检人员签名C、复核人员和送检人员签名D、检验人员,复核人员和有关负责人签名
考题
单选题国家依法对生产.经营和使用的药品按照国家药品标准进行A
出厂检验B
委托检验C
抽查检验D
复核检验E
进口药品检验
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