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供静脉注射用的注射剂质量要求中没有下列哪项()
- A、无菌无热原检查
- B、草酸盐检查
- C、不溶性微粒检查
- D、溶血试验
- E、钠离子检查
参考答案
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考题
下列哪项注射剂的质量要求是错误的()。A.降压物质必须符合规定,确保安全B.溶液型注射液应澄明C.注射剂内不应含有任何活的微生物D.对用量大、供静脉注射的注射剂应具有与血浆相同的或略偏低的渗透压E.pH4~9的范围内
考题
关于注射剂的质量要求中叙述错误的是A.无菌是指不含任何活的细菌B.PH和渗透压不合适可增加注射剂的刺激性C.PH对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响D.大量供静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查E.脊椎腔内注射的药液必须等渗
考题
有关注射剂质量要求的叙述错误的是A:无菌是指不含任何活的微生物B:pH值一般控制在4~9C:澄明度检查要求在规定条件下不得有肉眼可见的浑浊或异物D:供大量静脉注射用的药物制剂均需进行热原检查E:由于血液有一定的缓冲能力,所以注射剂对渗透压无要求
考题
下列说法有误的是
A. 注射剂成品中不得含有任何活的微生物
B. 供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热原的质量指标
C. 供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近
D. 注射剂要求具有必要的化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性
E. 一般注射剂要求pH5~8,脊椎腔注射剂要求pH4~9
考题
用光阻法进行注射剂不溶性微粒的检查,对于标示装量100ml以下的静脉注射剂静脉注射用无菌粉末及注射用浓溶液,除另有规定外,每个供试品容器中含10μm以上的微粒不得超过()A、3粒B、12粒C、25粒D、3000粒E、6000粒
考题
用显微镜计数法进行注射剂不溶性微粒的检查,对于标示装量100ml以下的静脉注射剂静脉注射用无菌粉末及注射用浓溶液,除另有规定外,每个供试品容器中10μm以上的微粒不得超过()A、3粒B、12粒C、25粒D、3000粒E、6000粒
考题
关于注射剂的正确表述有()A、灭菌注射用水主要作为注射用灭菌粉末的溶剂使用B、由于要求绝对无菌,供静脉或椎管用注射剂,需加入抑菌剂C、纯化水常用于注射剂的配制D、皮下注射常用于过敏性试验或疾病诊断等E、在混悬型注射剂中可用甲基纤维素、明胶作助悬剂
考题
单选题有关注射剂的质量要求叙述错误的是()A
注射剂中只有用于脊椎腔内注射的药液必须等渗B
pH值和渗透压不当可增加注射剂的刺激性C
pH值对于注射剂的安全性及稳定性有很大影响D
大剂量供静脉注射用药物制剂均需进行热原检查
考题
单选题以下关于抑菌剂的叙述,错误的是( )。A
抑菌剂应对人体无毒、无害B
添加抑菌剂的注射剂仍须进行灭菌C
苯酚可作为注射剂的抑菌剂D
供静脉注射用的注射剂必须添加抑菌剂E
眼膏剂可加入抑菌剂
考题
单选题用显微镜计数法进行注射剂不溶性微粒的检查,对于标示装量100ml以下的静脉注射剂静脉注射用无菌粉末及注射用浓溶液,除另有规定外,每个供试品容器中10μm以上的微粒不得超过()A
3粒B
12粒C
25粒D
3000粒E
6000粒
考题
多选题关于注射剂的正确表述有()A灭菌注射用水主要作为注射用灭菌粉末的溶剂使用B由于要求绝对无菌,供静脉或椎管用注射剂,需加入抑菌剂C纯化水常用于注射剂的配制D皮下注射常用于过敏性试验或疾病诊断等E在混悬型注射剂中可用甲基纤维素、明胶作助悬剂
考题
单选题用光阻法进行注射剂不溶性微粒的检查,对于标示装量100ml以下的静脉注射剂静脉注射用无菌粉末及注射用浓溶液,除另有规定外,每个供试品容器中含10μm以上的微粒不得超过()A
3粒B
12粒C
25粒D
3000粒E
6000粒
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