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医药产品一般包括()。
- A、药品
- B、医疗器械
- C、医疗服务
- D、注册
参考答案
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考题
国家食品药品监督管理局对药品和医疗器械的监管内容包括( )。① 负责药品及医疗器械安全监督管理的政策、 规划并实施监督, 起草相关法律和规章制度② 负责药品及医疗器械行政监督和技术监督③ 负责药品及医疗器械价格、 服务价格和收费政策④ 拟定并完善执业药师资格准入制度, 指导监督执业药师注册工作A. ①②③B. ①②④C. ①③④D. ②③④
考题
发布广告前应提出广告审批申请的产品是( )。A.药品、医疗器械、食品B.药品、医疗器械、食品、化妆品C.药品、医疗器械、食品、兽药D.药品、医疗器械、保健食品、兽药E.药品、医疗器械、农药、兽药
考题
医疗器械产品的质量保证包括A.医疗器械的注册产品标准B.医疗器械生产企业的质量体系C.医疗器械经营企业的质量体系D.医疗器械研制单位的质量体系E.医疗器械的注册产品标准和医疗器械生产企业的质量体系
考题
按药品分类管理要求来分,医药市场可以分为()。
A药品市场、保健品市场、医疗器械市场B西药药品市场、中药材药品市场、中成药药品市场、医疗器械市场C处方药市场、非处方药市场D城市医药市场、农村医药市场、国内医药市场和世界医药市场
考题
下列关于医疗器械标准的叙述正确的是A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E.企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
考题
下列叙述正确的是( )A.医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B.注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C.没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D.对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准
考题
下面关于医疗器械的表述正确的是A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性C.国家没有制定医疗器械注册产品标准的,企业应自行制定适合该产品的注册产品标准D.助听器属于第一类医疗器械产品E.三类产品的产品注册,由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书
考题
下面关于医疗器械的表述正确的是A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的SX
下面关于医疗器械的表述正确的是A.在区分药物与医疗器械时,产品的预期作用与方法是最重要的B.医疗器械的基本质量特性是安全性、有效性、适用性C.国家没有制定医疗器械注册产品标准,企业应自行制定适合该产品的注册产品标准.D.助听器属于第一类医疗器械产品E.三类产品的产品注册,由国务院药品监督管理部门审查批准并发给产品注册证书
考题
医疗机构因临床急需进口少量药品,应向国家药品监督管理部门提出申请,并持有A.《药品生产许可证》B.《进口药品注册证》C.《医药产品注册证》D.《医疗机构执业许可证》E.《医药产品许可证》
考题
下列关于医疗器械标准的叙述正确的是()A医疗器械应当符合国家药品监督管理部门复核的注册产品标准B注册产品标准可以直接采用医疗器械产品国家标准C没有国家标准的,可以采用医疗器械产品行业标准D对于没有国家标准、行业标准的,企业应自行制定医疗器械的注册产品标准E企业也可制定高于医疗器械国家标准、行业标准的医疗器械注册产品标准
考题
静脉用药调配中心使用的一次性使用产品,其验证材料包括()、企业法人营业执照、组织机构代码证及医疗器械经营企业许可证。A、医疗器械生产许可证B、药品生产许可证C、医疗器械注册证D、药品经营企业许可证
考题
国家对医疗器械实行产品生产注册制度,生产医疗器械由()药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。 ①、生产第一类医疗器械,由设区的市级人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。 ②、生产第二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。 ③、生产第三类医疗器械,由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。 ④、生产第二、三类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。 ⑤、生产第一、二类医疗器械,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。A、①②B、①②③④C、①②③D、③④⑤E、①②③④⑤
考题
国家药监局对医疗器械管理的职责包括()A、拟定、修改和经授权颁医疗器械、体外诊断试剂、卫生材料产品的工业标准;B、制定产品分类目录,注册医疗器械和临床试验基地:C、核发医疗器械产品注册证及生产许可证;D、审核医疗器械广告。
考题
改革医疗器械审批方式。说法不正确的是()A、拥有产品核心技术发明专利、具有重大临床价值的创新医疗器械注册申请,优先审批B、提高医疗器械国际标准的采标率C、将部分成熟的、安全可控的医疗器械注册审批职责由食品药品监管总局下放至省级食品药品监管部门D、将部分成熟的、安全可控的医疗器械注册审批职责由省局逐步下放至市级食品药品监管A部门
考题
单选题互联网药品交易服务的产品不包括()A
药品B
直接接触药品的包装材料和容器C
医疗器械D
医疗机构制剂
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