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生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品配液的场所应为()
- A、100000级洁净厂房
- B、50000级洁净厂房
- C、100级洁净厂房
- D、1000级洁净厂房
- E、10000级洁净厂房
参考答案
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考题
下列哪项内容不符合GMP规定( )A.生产β-内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开B.青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压C.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压D.强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统E.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房
考题
100级洁净厂房适用于( )。A.生产无菌而又不能在最后容器中灭菌药品的配液(指灌封前不需无菌滤过)B.能在最后容器中灭菌的大体积(50ml)注射用药品的滤过、灌封C.不能热压灭菌口服液的配液、滤过、灌封D.粉针剂原料药的精制、烘干、分装E.不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏等药品的制备和灌封
考题
根据下列内容,回答 38~41 题:A.100级洁净厂房B.1000级洁净厂房C.10000级洁净厂房D.50000级洁净厂房E.100000级洁净厂房第 38 题 生产无菌而又不能在最后容器中灭菌和药品配液及灌封的场所应为( )。
考题
下列哪项内容不符合GMP规定( )。A.生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开B.青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压C.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压D.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统E.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房
考题
下列有关洁净厂房的说法中,不正确的是( )。A.洁净厂房内应少设隔间
B.洁净厂房内不同生产火灾危险性区域应采取分隔措施
C.甲、乙类与非甲、乙类相邻的生产区段之间应采取分隔措施
D.空气洁净度等级相同的工序和工作室宜分散布置
考题
下列关于洁净厂房内消防设施设置的说法中,错误的是( )。A.净厂房应设置消防给水设施
B.洁净厂房内各场所应配置灭火器
C.洁净厂房内设有贵重设备的房间当采用自动喷水灭火系统时,宜采用干式自动喷水灭火系统
D.洁净室的生产层及可通行的上、下技术夹层应设置室内消火栓,水枪充实水柱长度不应小于10m
考题
单选题下列关于洁净厂房的防火设计的说法,正确的是( )。A
洁净厂房的耐火等级应为一级B
洁净生产区与一般生产区之间应设置耐火极限不低于Ih的隔墙分隔,隔墙上的门窗耐火极限不应低于0.5hC
甲乙类生产的洁净厂房,单层建造时,防火分区最大允许建筑面积应为3000m2,多层建造时,防火分区最大建筑面积应为2000m2D
乙类生产厂房每层的生产洁净区厂房,总建筑面积不超过150m2,且同一时间内的生产人;员总数不超过10人时,可设置一个安全出口
考题
单选题关于洁净厂房的防火设计,下列说法正确的是( )。A洁净厂房的耐火等级应为一级B洁净生产区与一般生产区之间应设置耐火极限不低于Ih的隔墙分隔,隔墙上的门窗耐火极限不应低于0.5h C甲乙类生产的洁净厂房,单层建造时,防火分区最大允许建筑面积应为3000m2, 多层建造时,防火分区最大建筑面积应为2000m2 D乙类生产厂房每层的生产洁净区厂房,总建筑面积不超过150m2, 且同一时间内的生产人;员总数不超过10人时,可设置一个安全出口A
错B
对
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