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医疗器械生物学评价标准中的问题和展望?
参考答案
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考题
以下讲法正确的是( )。A.国度对于医疗器械实施分类办理B.国度对于医疗器械实施再评价及裁减制度C.国度对于医疗器械实施产物生产注册制度D.生产医疗器械,应当切合医疗器械国度标准。E.国度对于医疗器械实施分级办理
考题
为加强上市医疗器械的安全监管,规范医疗器械不良事件监测和再评价工作,保障公众用械安全,根据()和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》,结合我省实际,制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则(试行)
A、医疗器械监督管理条例B、医疗器械临床试验规定C、医疗器械生产监督管理办法D、医疗器械注册管理办法
考题
以下说法正确的是( )。A.国家对医疗器械实行分类管理
B.国家对医疗器械实施再评价及淘汰制度
C.国家对医疗器械实行产品生产注册制度
D.生产医疗器械,应当符合医疗器械国家标准。
E.国家对医疗器械实行分级管理
考题
国家药品不良反应监测中心承担全国医疗器械不良事件监测和再评价技术工作,履行以下哪些职责。()A、负责全国医疗器械不良事件监测信息的收集、评价和反馈;B、负责医疗器械再评价的有关技术工作;C、负责对省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构进行指导;D、承担国家医疗器械不良事件监测数据库和信息网络的建设、维护工。
考题
为加强上市医疗器械的安全监管,规范医疗器械不良事件监测和再评价工作,保障公众用械安全,根据()和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》,制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则(试行)A、医疗器械监督管理条例B、医疗器械临床试验规定C、医疗器械生产监督管理办法D、医疗器械注册管理办法
考题
国务院药品监督管理部门设立医疗器械标准化技术委员会,负责全国医疗器械标准化工作的技术指导和协调,履行下列职责:()A、开展医疗器械标准体系的研究,提出医疗器械标准工作政策及标准项目规划的建议B、开展标准工作的培训、宣传、技术指导和国内外标准化学术交流活动C、监督实施医疗器械标准D、组织起草医疗器械国家标准。组织制定、发布医疗器械行业标准
考题
期刊论文的要点有()。A、被研究对象的课题性质和领域比较明显B、对研究成果进行分析和评述,指出存在的问题并展望未来的发展方向C、对采用的科研方法和技术手段,有自己的评价标准D、对研究结果、结论、科学发现和技术发明的价值做基本评判E、对存在问题和研究设想提出一些展望
考题
国务院药品监督管理部门履行下列职责:()A、组织贯彻医疗器械标准工作的法律、法规,制定医疗器械标准工作的方针、政策和管理办法B、监督实施医疗器械标准C、组织转化国际标准,开展对外标准工作交流D、负责医疗器械标准工作的表彰和奖励、管理标准工作经费。
考题
关于库存展望下列说法错误的是()。A、库存展望查询时,在库存选项-库存展望中设置的预计出入库量才可显示B、库存展望中的现存量可按照过滤条件中的“展望日期”查询统计C、库存展望中的预计入库量可按照过滤条件中“展望日期”查询统计D、库存展望中的预计出库量可按照过滤条件中“展望日期”查询统计
考题
多选题期刊论文的要点有()。A被研究对象的课题性质和领域比较明显B对研究成果进行分析和评述,指出存在的问题并展望未来的发展方向C对采用的科研方法和技术手段,有自己的评价标准D对研究结果、结论、科学发现和技术发明的价值做基本评判E对存在问题和研究设想提出一些展望
考题
问答题医疗器械生物学评价标准中的问题和展望?
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