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药品监督管理部门在医疗器械再评价中的地位和作用是什么？
参考答案
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考题
承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是A．中国食品药品检定研究院B．国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心C．国家药品监督管理部门药品评价中心D．国家药品监督管理部门食品药品审 核查验中心
考题
承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是A．中国食品药品检定研究院B．国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会C．国家药品监督管理部门药品审评中心D．国家药品监督管理部门药品评价中心
考题
承担药品、医疗器械的注册审批检验的机构是A．中国食品药品检定研究院
B．国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会
C．国家药品监督管理部门药品审评中心
D．国家药品监督管理部门评价中心
考题
A.中国食品药品检定研究院
B.国家药品监督管理部门行政事项受理服务和投诉举报中心
C.国家药典委员会
D.国家药品监督管理部门药品评价中心开展药品、医疗器械的安全性再评价工作的机构是
考题
为加强上市医疗器械的安全监管，规范医疗器械不良事件监测和再评价工作，保障公众用械安全，根据（）和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》，制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则（试行）A、医疗器械监督管理条例B、医疗器械临床试验规定C、医疗器械生产监督管理办法D、医疗器械注册管理办法
考题
《医疗器械监督管理条例》规定，有下列哪些情形的，省级以上的食品药品监督管理部门应当对已注册的医疗器械组织开展再评价？ （）A、根据科学研究的发展，对医疗器械的安全、有效有认识上的改变的B、医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷的C、国务院食品药品监督管理部门规定的其他需要进行再评价的情形D、医疗器械生产经营企业对医疗器械的不良反应进行调查E、食品药品监督管理部门对医疗器械的不良反应进行监测
考题
河南省医疗器械不良事件（）和再评价管理办法实施细则（试行）适用于河南省行政区域内的医疗器械生产企业、经营企业、使用单位、医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门和其他有关主管部门。A、预测B、监测C、预防
考题
对已经发生严重伤害或死亡不良事件，且对公众安全和健康产生威胁的医疗器械，国家食品药品监督管理局和省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当会同同级卫生主管部门直接组织医疗器械不良事件监测技术机构、医疗器械生产企业、使用单位和相关技术机构、科研机构、有关专家开展再评价工作。
考题
医疗器械生产企业应当制定再评价方案，并将再评价方案、实施进展情况和再评价结果按照规定报告：境内第三类医疗器械和境外医疗器械的生产企业，向国家食品药品监督管理局报告；境内第一类和第二类医疗器械生产企业，向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告。
考题
承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的机构是（）A、中国食品药品检定研究院B、国家药品监督管理部门执业药师资格认证中心C、国家药品监督管理部门药品评价中心D、国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心
考题
单选题根据《国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制的规定》，国家食品药品监督管理局的职责不包括（）A
药品、医疗器械注册B
药品、医疗器械的行政监督和技术监督C
药品再评价和淘汰D
综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故E
食品卫生许可
考题
单选题境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证（ ）A
国家药品监督管理部门B
省级药品监督管理部门C
设区的市级药品监督管理部门D
县级药品监督管理部门
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