网友您好， 请在下方输入框内输入要搜索的题目：
题目内容
（请给出正确答案）
申请仿制药注册，省、自治区、直辖市药品监督管理部门现场抽取连续生产的（）批样品，送药品检验所检验。
- A、1
- B、3
- C、4
- D、5
参考答案
更多 “申请仿制药注册，省、自治区、直辖市药品监督管理部门现场抽取连续生产的（）批样品，送药品检验所检验。A、1B、3C、4D、5” 相关考题
考题
根据《食品安全法》有关规定，特殊医学用途配方食品应当()。A.经所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门注册B.经所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门注册，报国务院食品药品监督管理部门备案C.经国务院食品药品监督管理部门备案D.经国务院食品药品监督管理部门注册
考题
婴幼儿配方乳粉的产品配方应当()。A.向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案B.经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门注册后向国务院食品药品监督管理部门备案C.向国务院食品药品监督管理部门备案D.经国务院食品药品监督管理部门注册
考题
根据医疗机构制剂注册及再注册规定,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者其委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在申请受理后()日内组织现场考察,抽取连续()批检验用样品,通知指定的药品检验所进行样品检验和质量标准技术复核。受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在完成上述工作后将审查意见、考察报告及申报资料报送省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门,并通知申请人
A、7,3B、10,3C、7,10D、10,7
考题
药品上市许可持有人停止生产短缺药品的,应当按照规定()。
A.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门核准B.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告C.向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案D.经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准
考题
在药品生产企业所在地以外的省、自治 区、直辖市发布药品广告的，在发布前应向A.国家食品药品监督管理局申请备案B.发布地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请备案C.发布地的县级以上工商行政管理部门申请备案D.发布地的省、自治区、直辖市工商管理部门申请备案E.发布地的省、自治区、直辖市卫生管理部门申请备案
考题
《放射性药品使用许可证>是由什么部门核发的A、由国务院、省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发B、由国务院药品监督管理部门核发C、由省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发D、由省、自治区、直辖市食品监督管理部门核发E、由国务院、省、自治区、直辖市食品监督管理部门核发
考题
在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应向A．国家食品药品监督管理局申请备案B．发布地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请备案C．发布地的县级以上工商行政管理部门申请备案D．发布地的省、自治区、直辖市工商管理部门申请备案E．发布地的省、自治区、直辖市卫生管理部门申请备案
考题
申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向哪个部门报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料
A中国药品生物制品检定所
B国家食品药品监督管理局
C国家食品药品监督管理局药品审评中心
D国务院卫生行政部门
E省、自治区、直辖市药品监督管理部门
考题
改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由A.国家食品药品监督管理局受理并审批B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批D.省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批E.省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批
考题
根据《医疗器械监督管理条例》，申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地（）提交注册申请资料。A县级人民政府食品药品监督管理部门B设区的市级人民政府食品药品监督管理部门C省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门D国务院食品药品监督管理部门
考题
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受理申请后，应当在30日内对生产企业按照《药包材生产现场考核通则》的要求组织现场检查，符合要求的，抽取供检验用的连续（）样品，通知设置或者确定的药包材检验机构进行注册检验；不符合要求的，予以退审。A、3批B、5批C、6批D、8批
考题
申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，应向（）A、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料B、所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料C、所在地市级药品监督管理部门报送有关资料D、国家食品药品监督管理总局报送有关资料E、卫生和计划生育委员会报送有关资料
考题
药品再注册申请，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起（）个月内对药品再注册申请进行审查，符合规定的，予以再注册；不符合规定的，报国家食品药品监督管理局。A、3B、6C、12D、24
考题
办理《医疗机构制剂许可证》需向以下哪个部门提出申请（）A、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门B、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C、省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门D、国务院药品监督管理部门E、县级以上人民政府药品监督管理部门
考题
定期发布药品质量公告的是（）A、国务院药品监督管理部门B、省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门C、国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门D、国务院药品监督管理部门设置的药品检验机构E、国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门设置的药品检验机构
考题
单选题在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的，在发布前应向（ ）。A
国家药品监督管理部门申请备案B
发布地的省、自治区、直辖市药品监督管理部门申请备案C
发布地的县级以上卫生健康部门申请备案D
发布地的省、自治区、直辖市市场监督管理部门申请备案
考题
单选题申请人均为药品生产企业的（）A
应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请B
应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请C
应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请D
应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请E
应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定，申请药品注册
考题
单选题根据《医疗器械监督管理条例》，申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地（）提交注册申请资料。A
县级人民政府食品药品监督管理部门B
设区的市级人民政府食品药品监督管理部门C
省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门D
国务院食品药品监督管理部门
考题
单选题《放射性药品使用许可证》是由什么部门核发的（）。A
由国务院、省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发B
由国务院药品监督管理部门核发C
由省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发D
由省、自治区、直辖市食品监督管理部门核发E
由国务院、省、自治区、直辖市食品监督管理部门核发
考题
单选题两个以上单位共同作为申请人的（）A
应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请B
应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请C
应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请D
应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请E
应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请按照《药品注册管理办法》的规定，申请药品注册
考题
单选题改变国内药品生产企业名称、改变国内生产药品的有效期、国内药品生产企业内部改变药品生产场地等的补充申请，由（ ）。A
国家食品药品监督管理局受理并审批B
省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出审核意见后，报送国家食品药品监督管理局审批C
省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理，报送国家食品药品监督管理局审批D
省、自治区、直辖市药品监督管理部门受理并审批E
省、自治区、直辖市药品监督管理部门形式审查，报国家食品药品监督管理局审批
考题
单选题申请人完成临床前研究后，应当填写《药品注册申请表》，应向（）A
所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料B
所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生行政部门报送有关资料C
所在地市级药品监督管理部门报送有关资料D
国家食品药品监督管理总局报送有关资料E
卫生和计划生育委员会报送有关资料
热门标签
最新试卷