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药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国务院药品监督管理部门批准部门审核批准。
参考答案
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考题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业()A.生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求B.生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药D.必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂E.只能按照国家药品标准炮制中药饮片
考题
有关《药品生产质量管理规范》的说法正确的是()。A、药品必须按照国家药品标准和国家药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产B、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准C、中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制D、生产药品所需的原料、辅料，必须符合药用要求
考题
关于药品生产的说法，正确的是A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报省级药品监督管理部门审核批准B、药品生产企业接受委托生产生物制品C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品 生产许可证》D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片
考题
关于药品生产的说法，正确的是（ ）。A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准D.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
考题
有关药品生产的说法，错误的有（ ）。A.药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案B.药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准C.中药饮片的炮制须遵循地省级药品监督管理部门制定的炮制规范D.中药饮片出厂前，生产企业必须对其进行质量检验
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是A、开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B、经县级以上药品监皙管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准D、经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
考题
关于药品生产的说法，正确的是A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准B、药品生产企业接受委托生产生物制品C、开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》，下列叙述正确的有A．药品生产工艺的改进，必须报国家食品药品监督管理局批准B．药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门备案C．中药饮片的炮制必须遵循罔家药品标准D．药品出厂前，生产企业必须对其进行质量检验E．生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求
考题
需要申请人提出药品补充申请的情况是A．药品批准证明文件B．药品生产工艺的改变而药品质量末受影响C．改变药品生产工艺影响了药品质量的D．变更药品批准证明文件E．变更药品标准、药品说明书、标签的
考题
需要进行药品补充申请的情况是A．变更药品批准证明文件B．变更药品标准、药品说明书、标签内载明事项的C．改变药品生产工艺影响药品质量的D．药品生产工艺改变其药品质量未受影响E．药品批准证明文件
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品E.采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
考题
关于药品生产的说法，正确的是A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺，必须报省级药品监督管理部门审查批准
B.药品生产企业可接受委托生产生物制品
C.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品
考题
关于药品生产的说法，正确的是A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.采用国家药品标准或省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制中药饮片
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核备案
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的．必须报原批准部门审核批准
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品
考题
（）情形下，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。A、新开办药品生产企业B、药品生产企业新建药品生产车间C、新增生产剂型的D、药品生产企业改变生产工艺
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业（）A、只能按照国家药品标准炮制中药饮片B、生产药品所需的原、辅料必须符合药用要求C、必须从具有药品生产、经营资格的企业购进中成药D、必须对其生产的药品进行质量检验，合格的方可出厂E、生产药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确
考题
有关药品生产的说法，错误的有（）A、药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案B、药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准C、中药饮片的炮制须遵循省级药品监督管理部门制定的炮制规范D、中药饮片出厂前.生产企业必须对其进行质量检验
考题
多选题（）情形下，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内，按照规定向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证。A新开办药品生产企业B药品生产企业新建药品生产车间C新增生产剂型的D药品生产企业改变生产工艺
考题
单选题关于药品生产，下列叙述不正确的是（ ）。A
按国家药品标准记载所有药品生产过程B
改变生产工艺的必须经有关部门审核批准C
药品生产企业必须对生产的药品进行质量检验D
不符合国家药品标准的药品不得出厂E
经批准，药品生产企业可以接受委托生产药品
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