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修订后的药品GSP要求企业设立与其经营活动和质量管理相适应的()或者岗位,明确规定其职责、()及相互关系。并全员参与质量管理。各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担相应()责任。
参考答案
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考题
从事药品经营活动应当具备以下条件:()。
A、有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员B、有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境C、有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D、有保证药品质量的规章制度,并符合药品经营质量管理规范要求
考题
不符合零售药店要求的是()。A、质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行B、企业应当建立药品采购、验收等相关记录,该记录及相关凭证应当至少保存3年C、储存中药饮片应当设立专用库房D、药品零售质量管理制度应当包括药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理
考题
下列说法正确的是( )A.企业各岗位人员应当接受相关岗前培训和继续培训,使相关人员能正确制定并履行职责B.企业各岗位人员应当接受相关岗前培训和继续培训,使相关人员能正确理解并履行职责C.企业各岗位人员应当接受相关岗前培训和继续培训,使相关人员能正确理解并履行程序D.企业各岗位人员应当接受相岗前培训和继续培训,使相关人员能正确理解并掌握职责
考题
根据 2013 年 1 月发布的《药品经营质量管理规范》 ,某药品零售企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有A.质量管理岗位B.质量验收岗位C.处方审核岗位D.处方调配岗位E.药学服务岗位
考题
质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行()及()健康检查,并建立()档案。患有传染病或其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。
考题
药品经营企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的()培训,以符合本规范要求。培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。A、岗前B、继续C、岗前培训和继续D、岗位质量与安全培训
考题
以下说法不正确的是哪个()。A、质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行B、药品零售企业不设置库房的也应当制定储存和养护的操作规程‘C、企业制定质量管理文件的依据是法律法规及GSP规定D、企业可以采取培训和考核的方法确保各岗位人员正确理解质量管理文件的内容,保寅量管理文件有效执行
考题
单选题根据《药品经营质量管理规范》,某药品零售企业在员工请假需要调班时,不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位是( )。A
药品养护岗位B
质量验收岗位C
处方审核岗位D
处方调配岗位
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