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药品生产质量管理规范认证监督检查包括()

  • A、以上都是
  • B、跟踪检查
  • C、常规检查
  • D、专题检查

参考答案

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考题 药品生产监督检查包括()。 A、许可检查B、常规检查C、有因检查D、其他检查

考题 《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家 对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于 GMP 认证程序的是( )A.申请、受理B.现场检查C.飞行检查D.审批与发现(2016执业药师药事管理与法规真题)

考题 《中华人民共和国药品管理法》规定,药品监督管理部门应当按照规定,依据《药品生产质量管理规范》,对经其认证合格的药品生产企业进行认证后的() A.跟踪检查B.现场检查C.专项检查D.日常监督检查

考题 药品监督管理部门应当对药品的上市许可持有人、生产企业、经营企业实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》等情况进行检查,监督其持续符合要求。()

考题 药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行A.检查、评价的过程B.监督、检查的过程C.检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程D.监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程E.监督、评价的过程

考题 《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是A、形式审查与受理B、现场检查C、审批与发证D、飞行检查

考题 国务院药品监督管理部门应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照国务院药品监督管理部门的规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中()认证检查员组成认证检查组进行认证检查。

考题 SFDA药品认证管理中心的职责不包括( )。A.参与制定、修订GLP、GCP、GMP、GAP、GSP、医疗器械GMPB.对取得认证证书的单位实施跟踪检查和监督抽查C.负责药品GSP认证检查员库及其检查员的日常管理工作D.负责药品GMP认证检查员库及其检查员的日常管理工作E.承担进口药品GMP认证及国际药品认证互认的具体工作

考题 药品经营质量管理规范认证现场检查的人员是( )A.GSP认证员B.GSP审查员C.GSP监督员D.GSP认证检查员E.GSP考核员

考题 药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行( )并决定是否发给相应认证证书的过程。A.检查、评价B.验收、评定C.检查、验收

考题 对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施A.药品GMP抽验B.药品GMP跟踪检查C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查

考题 劳动卫生监督检查可以分A.定期监督检查B.不定期监督检查C.专题监督检查SXB 劳动卫生监督检查可以分A.定期监督检查B.不定期监督检查C.专题监督检查D.以上都是E.以上都不是

考题 《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是A.形式审查与受理 B.现场检查 C.审批与发证 D.飞行检查

考题 《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是对药品生产企业进行监督检查的一种手段,下列不属于GMP认证程序的是A.申请、受理 B.现场检查 C.审批与发证 D.飞行检查

考题 对已认证的药品生产(经营)企业,药监部门依CNP(CSP)进行()A针对性的复查B认证后的检查C认证后的跟踪D认证后的跟踪检查E认证后的追踪报道

考题 药品认证,是指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行()A检查、评价的过程B监督、检查的过程C检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程D监督、检查并决定是否发给相应认证证书的过程E监督、评价的过程

考题 药品监督管理部门应当按照规定,依据哪些法律法规,对经其认证合格的药品生产企业、药品经营企业进行认证后的跟踪检查()A、《中华人民共和国价格法》《药品生产质量管理规范》B、《中华人民共和国广告法》《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《中华人民共和国价格法》《药品经营质量管理规范》

考题 ()应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。A、国务院B、国务院药品监督管理部门C、国务院药品监督管理部门药品认证中心D、省级药品监督管理部门

考题 新版GSP指导原则规定,监督检查(指:GSP日常、跟踪、专项检查)的结果判定原则,必须()缺陷,才算符合药品经营质量管理规范。A、1项B、2项C、0项D、3项

考题 (1).()指药品监督管理部门对药品研制、生产、经营、使用单位实施相应质量管理规范进行检查、评价并决定是否发给相应认证证书的过程。

考题 经监督检查(包括跟踪检查或监督抽查),发现药品生产企业不符合GMP要求的怎样处理?

考题 省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成()进行认证检查。A、认证审查组B、认证检查组C、跟踪检查组D、监督检查组

考题 药品生产监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》的情况。包括《药品生产许可证》换发的现场检查、《药品生产质量管理规范》跟踪检查、日常监督检查等。

考题 单选题()应当设立《药品生产质量管理规范》认证检查员库。进行《药品生产质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品生产质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成认证检查组进行认证检查。A 国务院B 国务院药品监督管理部门C 国务院药品监督管理部门药品认证中心D 省级药品监督管理部门

考题 单选题药品生产质量管理规范认证监督检查包括()A 以上都是B 跟踪检查C 常规检查D 专题检查

考题 问答题经监督检查(包括跟踪检查或监督抽查),发现药品生产企业不符合GMP要求的怎样处理?

考题 单选题省级药品监督管理部门应当设立《药品经营质量管理规范》认证检查员库。进行《药品经营质量管理规范》认证,必须按照规定,从《药品经营质量管理规范》认证检查员库中随机抽取认证检查员组成()进行认证检查。A 认证审查组B 认证检查组C 跟踪检查组D 监督检查组