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经监督检查(包括跟踪检查或监督抽查),发现药品生产企业不符合GMP要求的怎样处理?


参考答案

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考题 监督检查中,发现生产企业有不符合()要求的,由实施监督检查的药品监督管理部门责令其限期整改。 A、《医疗器械生产监督管理办法》B、《医疗器械注册管理办法》C、《医疗器械监督管理条例》D、《生产实施细则》

考题 《中华人民共和国药品管理法》规定,药品监督管理部门应当按照规定,依据《药品生产质量管理规范》,对经其认证合格的药品生产企业进行认证后的() A.跟踪检查B.现场检查C.专项检查D.日常监督检查

考题 药品监督管理部门应当加强对《药品经营许可证》持证企业的监督检查,采取的方式包括A、书面检查B、现场检查C、书面与现场检査相结合D、跟踪检查

考题 国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施( )。A.药品gmp跟踪检查B.药品gmp的抽验C.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E.对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查

考题 对日常监督检查结果属于基本符合的食品生产经营者,市、县级食品药品监督管理部门应当就监督检查中发现的问题书面提出限期整改要求。被检查单位应当按期进行整改,并将整改情况报告食品药品监督管理部门。监督检查人员可以跟踪整改情况,并记录整改结果。()

考题 请根据以下内容回答 41~44 题A.药品委托生产的委托方B.药品委托生产的受托方C.监督检查[医学教 育网 搜集整理]D.药品委托生产批件E.《药品生产许可证》第 41 题 《药品生产许可证》换发或年检实施的现场检查,药品gmp跟踪检查,日常监督检查是( )

考题 报告审查或企业现场检查合格的药品生产企业由省级药品监督管理局核发新版( )

考题 对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施A.药品GMP抽验B.药品GMP跟踪检查C.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D.对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E.对省级药监局认证通过的生产企业进行普查

考题 验收方法包括资料检查、( )、现场检查和现场抽查。监督检查$; $旁站见证$; $随机抽查$; $旁站监督

考题 受国家食品药品监管管理总局的委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是()A中国食品药品检定研究院B国家药品监督管理部门药品审评中心C国家药品监督管理部门药品评价中心D国家药品监督管理部门食品药品审核查验中心

考题 (食品)药品监督管理部门应当加强对医疗器械经营企业的监督检查。监督检查可以采取()的方式。 ①书面检查 ②抽查检验 ③现场检查 ④飞行检查 ⑤书面与现场检查相结合A、①③⑤B、①②③④⑤C、④⑤D、①②③E、①②③⑤

考题 市药品监管部门监督检查的形式不包括进行药品抽查检验。

考题 获证企业进行监督检查的方式有()。A、巡查回访B、监督抽查C、获证企业生产条件专项检查D、以上都是

考题 药品生产质量管理规范认证监督检查包括()A、以上都是B、跟踪检查C、常规检查D、专题检查

考题 取得生产许可证的产品,经产品质量国家监督抽查或()不合格的,应责令企业限期整改。A、日常监督检查B、省级监督抽查C、定期监督检查

考题 药品监督管理部门根据监督检查需要,可以对药品质量抽查检验。()

考题 受国家食品药品监督管理委托,对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是()A、中国食品药品检定研究院B、国家食品药品监督管理局药品审评中心C、国家食品药品监督管理局药品评价中心D、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

考题 根据《中华人民共和国药品管理法》,下列药品监督管理部门的做法中,不符合规定的是()A、对药品生产企业进行认证后的跟踪检查B、对被检查人的技术秘密适当保密C、根据需要对药品质量进行抽查检验D、定期公告药品质量抽验结果

考题 药品生产监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》的情况。包括《药品生产许可证》换发的现场检查、《药品生产质量管理规范》跟踪检查、日常监督检查等。

考题 SFDA直接对药品生产企业进行监督检查,并对省(食品)药品监督管理部门的监督检查工作及认证通过的生产企业GMP的实施及认证情况进行监督和抽查。

考题 产品质量监督抽样检查从其实施地点来看,分为()。A、生产企业的监督抽查B、流通领域的监督抽查C、施工现场的监督抽查D、技术资料的监督抽查

考题 药品监督管理部门根据监督检查需要,可以对药品质量进行抽验检查,抽查检验费由被检查单位支付。

考题 药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行抽查检验。抽查检验费由被抽查单位支付。

考题 单选题药品生产质量管理规范认证监督检查包括()A 以上都是B 跟踪检查C 常规检查D 专题检查

考题 问答题经监督检查(包括跟踪检查或监督抽查),发现药品生产企业不符合GMP要求的怎样处理?

考题 单选题根据《中华人民共和国药品管理法》,下列药品监督管理部门的做法中,不符合规定的是()A 对药品生产企业进行认证后的跟踪检查B 对被检查人的技术秘密适当保密C 根据需要对药品质量进行抽查检验D 定期公告药品质量抽验结果

考题 多选题产品质量监督抽样检查从其实施地点来看,分为()。A生产企业的监督抽查B流通领域的监督抽查C施工现场的监督抽查D技术资料的监督抽查