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中国药典2005年版无菌培养时间已变为14天,培养基模拟灌装后在两个温度的培养试验是否也需延长?
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考题
哪版药典不再收载濒危野生动物药材,体现了对野生资源保护与中药可持续发展的理念A.《中国药典》1990年版B.《中国药典》1995年版C.《中国药典)2000年版D.《中国药典)2005年版E.《中国药典)2010年版
考题
小容量注射剂培养基模拟灌装,最大批量为25000支,企业希望灌5000支培养基,其他灌注射用水,培养基按前中后灌装可以吗?另,灌装后可按公司制剂产品中最低FO值灭菌吗?(FL1-47)
考题
培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后,应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次()进行1次,每次至少()。
考题
哪版药典不再收载濒危野生动物药材,体现了对野生资源保护与中药可持续发展的理念()A、《中国药典》1990年版B、《中国药典》1995年版C、《中国药典》2000年版D、《中国药典》2005年版E、《中国药典》2010年版
考题
填空题培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后,应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次()进行1次,每次至少()。
考题
问答题小容量注射剂培养基模拟灌装,最大批量为25000支,企业希望灌5000支培养基,其他灌注射用水,培养基按前中后灌装可以吗?另,灌装后可按公司制剂产品中最低FO值灭菌吗?(FL1-47)
考题
问答题怎样进行培养基模拟灌装试验?
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