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中国药典2005年版无菌培养时间已变为14天,培养基模拟灌装后在两个温度的培养试验是否也需延长?


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考题 已出版的《中国药典》有A.1963年版B.1977年版C.2010年版D.2000年版E.2005年版

考题 《中国药典》(2005年版)的凡例部分( )

考题 《中国药典》第一次分为3部的是A、《中国药典》1953年版B、《中国药典》1963年版C、《中国药典》1985年版D、《中国药典》2000年版E、《中国药典》2005年版

考题 在《中国药典》(2005年版)中,罗红霉素含量测定的方法为( )

考题 哪版药典不再收载濒危野生动物药材,体现了对野生资源保护与中药可持续发展的理念A.《中国药典》1990年版B.《中国药典》1995年版C.《中国药典)2000年版D.《中国药典)2005年版E.《中国药典)2010年版

考题 已颁发的《中国药典》中,为单部的是A.1953年版B.1963年版C.2000年版D.2005年版E.2010年版

考题 在进行非最终灭菌无菌药品生产时,培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。A、1B、2C、3D、4

考题 中国药典先后出版了()版,《中国药典2005年版》分为()。

考题 无菌生产工艺的验证应当包括()。培养基模拟灌装试验的目标是()。

考题 培养基灌装试验中,培养基灭菌后、灌装前,再经滤膜除菌过滤,以观察滤器在消毒安装过程中的无菌效果,是否可行?

考题 中国药典正确的表达为()。A、Ch.PB、中国药典C、CP(2005)D、中国药典(2005年版)E、中华人民共和国药典

考题 《中国药典》2010年版中微生物限度检查法与无菌检查法相比2000年版增加和强化了一部分内容,主要体现在()。A、培养基灵敏度检查B、方法验证C、控制菌的检查D、阳性对照

考题 小容量注射剂培养基模拟灌装,最大批量为25000支,企业希望灌5000支培养基,其他灌注射用水,培养基按前中后灌装可以吗?另,灌装后可按公司制剂产品中最低FO值灭菌吗?(FL1-47)

考题 培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()合格试验。

考题 怎样进行培养基模拟灌装试验?

考题 培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后,应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次()进行1次,每次至少()。

考题 无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在()下进行动态测试。

考题 动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行,证明达到动态的洁净度级别,但培养基模拟灌装试验要求在“( )”下进行动态测试。

考题 首次将生物制品单独列为一部的是()A、《中国药典》1990年版B、《中国药典》1995年版C、《中国药典》2000年版D、《中国药典》2005年版E、《中国药典》2010年版

考题 哪版药典不再收载濒危野生动物药材,体现了对野生资源保护与中药可持续发展的理念()A、《中国药典》1990年版B、《中国药典》1995年版C、《中国药典》2000年版D、《中国药典》2005年版E、《中国药典》2010年版

考题 填空题无菌生产工艺的验证应当包括()。培养基模拟灌装试验的目标是()。

考题 填空题培养基模拟灌装试验的首次验证,每班次应当连续进行()次合格试验。空气净化系统、设备、生产工艺及人员重大变更后,应当重复进行培养基模拟灌装试验。培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次()进行1次,每次至少()。

考题 问答题小容量注射剂培养基模拟灌装,最大批量为25000支,企业希望灌5000支培养基,其他灌注射用水,培养基按前中后灌装可以吗?另,灌装后可按公司制剂产品中最低FO值灭菌吗?(FL1-47)

考题 单选题首次将生物制品单独列为一部的是()A 《中国药典》1990年版B 《中国药典》1995年版C 《中国药典》2000年版D 《中国药典》2005年版E 《中国药典》2010年版

考题 填空题无菌药品生产动态测试培养基模拟灌装试验要求在()下进行动态测试。

考题 填空题动态测试可在常规操作、培养基模拟灌装过程中进行,证明达到动态的洁净度级别,但培养基模拟灌装试验要求在“( )”下进行动态测试。

考题 问答题怎样进行培养基模拟灌装试验?