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临床对药品疗效评价和质量信息反馈、灭菌制剂留样观察记录、质量事故分析报告资料保存

A.1年
B.6个月
C.3个月
D.2年
E.3年

参考答案

参考解析
解析:临床对药品疗效评价和质量信息反馈、灭菌制剂留样观察记录、质量事故分析报告及返工处理等资料保存3年。
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考题 临床对药品疗效评价和质量信息反馈、灭菌制剂留样观察记录、质量事故分析报告资料保存()。A.3年B.1年C.6个月D.3个月E.2年

考题 药师在药物临床评价中的作用是( )。A.收集国内外药物信息,对药物的作用、疗效、不良反应等进行分析评价B.参与临床药理学研究,协助临床医师开展临床评价C.开展血药浓度监测,参与药代动力学研究和生物等效性试验D.负责药物不良反应监察、登记、报告工作,检查、监督临床药品质量E.协助临床医师做好药物疗效观察与评价,提出改进和淘汰药物的品种;进行药物经济学评价和药物利用评价

考题 药检室对制剂室所配制的制剂,必须建立留样观察制度,观察期内选取适当的批数进行规定项目检验,检验记录至少应保存A、半年B、1年C、2年D、3年E、4年

考题 执行留样观察制度,灭菌制剂留样至该批制剂用完后( )

考题 药品有效期的制定依据是其A、理化性质B、毒性大小C、临床使用疗效D、制备工艺E、稳定性试验和留样观察

考题 药师在药物临床评价中的作用不包括( )。A.负责药物不良反应监察、登记、报告工作B.检查、监督临床药品质量C.对药物的作用、疗效、不良反应等进行分析评价D.负责临床药理学研究和临床评价E.进行药物经济学评价和药物利用评价

考题 留样观察制度,普通制剂留样至该批制剂用完后( ),灭菌制剂留样( )。A、1个月,1年B、2个月,2年C、1个半月,3年D、3个月,3个月E、6个月,6个月

考题 执行留样观察制度,灭菌制剂留样至该批制剂用完后A.1个月B.2个月C.1年D.2年E.半个月

考题 发生质量事故应对质量事故进行分析,按规定程序报告并做好事故处理鉴定记录,建立质量事故档案。工程质量事故处理记录的主要内容有()。A.质量事故报告 B.实施记录 C.处理方案 D.工程质量保修书 E.验收记录

考题 发生质量事故应对质量事故进行分析,按规定程序报告并做好事故处理鉴定记录,建立质量事故档案。工程质量事故处理记录的主要内容有( )。 A、质量事故报告 B、实施记录 C、处理方案 D、工程质量保修书 E、验收记录

考题 A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年留样观察制度,灭菌制剂留样至该批号制剂用完( )。

考题 工程质量事故的实况资料是找出质量事故原因和确定处理对策的基础,它主要来自()A、施工单位的质量事故调查报告 B、监理单位对事故成因的分析报告 C、监理单位调查研究所获得的第一手资料 D、工程质量事故调查组的事故分析会议记录 E、有关的技术文件和档案

考题 药检室对制剂室所配制的制剂,必须建立留样观察制度,观察期内选取适当的批数进行规定项目检验,检验记录至少应保存A.半年B.1年C.2年D.3年E.4年

考题 工程质量事故的实况资料是找出质量事故原因和确定处理对策的基础,它主要来自( )A.施工单位的质量事故调查报告 B.监理单位对事故成因的分析报告 C.监理机构所掌握的质量事故相关资料 D.工程质量事故调查组的事故分析会议记录 E.有关的技术文件和档案

考题 医院检验室主要任务不包括A、负责本院药品质量监督、检验工作 B、负责本院制剂成品和半成品的质量检验 C、负责制订本院制剂质量标准、检验规程等文件 D、对购入的药品实施逐一复验,并做留样观察记录 E、负责检验仪器设备、衡量器具的使用、维修、保养工作

考题 药品有效期的制定依据是其A.理化性质B.毒性大小C.临床使用疗效D.制备工艺E.稳定性试验和留样观察

考题 药品批发企业药品出库时应A.进行复核和质量检查 B.做好药品质量跟踪记录 C.遵循先产先出、近期先出的原则 D.做好留样观察

考题 灭菌质量监测资料和记录保存多长时间?

考题 《山东省医院消毒供应中心考核评估标准(试行)》对质量控制过程的记录与可追溯要求是()A、应建立清洗、消毒、灭菌操作的过程记录。B、应对清洗、消毒、灭菌质量的日常监测和定期监测进行记录。C、应建立持续质量改进制度及措施,发现问题及时处理,并应建立灭菌物品召回制度。D、记录应具有可追溯性,清洗、消毒监测资料和记录的保存期应≥12个月,灭菌质量监测资料和记录的保留期应≥2年。E、记录应具有可追溯性,清洗、消毒监测资料和记录的保存期应≥6个月,灭菌质量监测资料和记录的保留期应≥3年。

考题 物料及产品的留样应当符合哪些要求?()A、应当按照操作规程对留样进行管理B、留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C、留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可以不用包装,直接密封保存D、留样观察应当有记录

考题 食品生产企业检验室应妥善保存检验报告和原始记录,无需产品留样。

考题 多选题物料及产品的留样应当符合哪些要求?()A应当按照操作规程对留样进行管理B留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同,原料药的留样如无法采用市售包装形式的,可以不用包装,直接密封保存D留样观察应当有记录

考题 单选题药品有效期的制定依据是其(  )。A 理化性质B 毒性大小C 临床使用疗效D 制备工艺E 稳定性试验和留样观察

考题 多选题工程质量事故的实况资料是找出质量事故原因和确定处理对策的基础,它主要来自()。A施工单位的质量事故调查报告B监理单位对事故成因的分析报告C监理所掌握的事故相关资料D工程质量事故调查组的事故分析会议记录E有关的技术文件和档案

考题 单选题药检室对制剂室所配制的制剂,必须建立留样观察制度,观察期内选取适当的批数进行规定项目检验,检验记录至少应保存()A 半年B 1年C 2年D 3年E 4年

考题 单选题执行留样观察制度,灭菌制剂留样至该批制剂用完后(  )。A B C D E

考题 单选题执行留样观察制度,灭菌制剂留样至该批制剂用完后()A 1个月B 2个月C 1年D 2年E 半个月

考题 多选题发生质量事故应对质量事故进行分析,按规定程序报告并做好事故处理鉴定记录,建立质量事故档案。工程质量事故处理记录的主要内容有()。A质量事故报告B实施记录C处理方案D工程质量保修书E验收记录