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依照《药品召回管理办法》规定,药品安全隐患的评估内容不包括
A.该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害
B.对主要使用人群的危害影响
C.对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响
D.该药品危害对企业的影响和后果
E.危害的严重与紧急程度及危害导致的后果
B.对主要使用人群的危害影响
C.对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响
D.该药品危害对企业的影响和后果
E.危害的严重与紧急程度及危害导致的后果
参考答案
参考解析
解析:药品安全隐患评估的主要内容包括: (一)该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害; (二)对主要使用人群的危害影响; (三)对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响,如老年、儿童、孕妇、肝肾功能不全者、外科病人等; (四)危害的严重与紧急程度; (五)危害导致的后果。
更多 “依照《药品召回管理办法》规定,药品安全隐患的评估内容不包括A.该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害B.对主要使用人群的危害影响C.对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响D.该药品危害对企业的影响和后果E.危害的严重与紧急程度及危害导致的后果” 相关考题
考题
依据《药品召回管理办法》的有关规定,药品生产企业()。A、应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息B、应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性C、应当协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展的调查D、应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品E、应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并及时向药品监督管理部门报告
考题
依照《药品召回管理办法》规定,药品安全隐患的评估内容不包括A.该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害B.对主要使用人群的危害影响C.对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响D.该药品危害对企业的影响和后果E.危害的严重与紧急程度及危害导致的后果
考题
药品召回中药品生产企业的责任是( )。A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度,收集药品安全的相关信息,召回存在安全隐患的药品D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度,召回存在安全隐患的药品E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
考题
根据《药品召回管理办法》,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务,不包括A.开展调查评估,启动召回B.立即停止销售C.通知药品生产企业或者供应商D.向药品监督管理部门报告
考题
关于药品召回的相关说法,错误的是()。A、药品召回是指药品生产企业,包括进口药品的境外制药厂商,按照规定程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品,已经确认为假药劣药的,采取召回程序B、安全隐患是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险C、主动召回是指药品生产企业对收集的信息进行分析,对可能存在安全隐患的药品进行调査评估,发现药品存在安全隐患的,由该药品生产企业决定召回D、责令召回是指药品监管部门经过调查评估,认为存在安全隐患,药品生产企业应当召回药品而未主动召回的,责成药品生产企业召回药品
考题
根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的是A、药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督部门报告B、药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息C、药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品D、药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助E、药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
考题
依照《药品召回管理办法》规定,药品安全隐患的评估内容包括( )。A.该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害B.对主要使用人群的危害影响C.对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响D.危害的严重与紧急程度E.危害导致的后果
考题
依照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的( )。A.责令召回药品B.没收违法所得C.并处应召回药品货值金额3倍的罚款D.并处应召回药品货值金额5倍的罚款E.造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
考题
根据《药品召回管理办法》,药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的A.应立即控制和收回存在安全隐患的药品
B.应立即记录,并按规定及时向药品监督管理部门报告
C.应立即停止销售或者使用该药品,对药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
D.应立即停止销售或使用该药品,通知药品生产企业或供货商,并向药品监督管理部门报告
考题
单选题根据《药品召回管理办法》,当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的,应当履行的主要义务不包括A
开展调查评估,启动召回B
立即停止销售C
通知药品生产企业或者供应商D
向药品监督管理部门报告
考题
单选题根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是( )A
药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回B
药品生产企业未按规定建立药品召回制度C
药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回展情况和总结报告D
药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售
考题
单选题依照《药品召回管理办法》规定,药品安全隐患的评估内容不包括( )。A
该药品引发危害的可能性,以及是否已经对人体健康造成了危害B
对主要使用人群的危害影响C
对特殊人群,尤其是高危人群的危害影响D
该药品危害对企业的影响和后果E
危害的严重与紧急程度及危害导致的后果
考题
多选题根据《药品召回管理办法》规定,药品召回的责任与义务说法正确的是()A药品生产企业应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统,收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息,并按规定及时向药品监督部门报告B药品生产企业应当建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息C药品生产企业应当对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品D药品监督管理部门对可能存在的安全隐患开展调查时,药品生产企业应当予以协助E药品生产企业应当建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
考题
问答题《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患调查针对药品生产环节有哪些内容?
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