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《药品召回管理办法》中规定根据药品安全隐患的严重程度,药品召回分为哪几级?
参考答案
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考题
在药品召回中,药品经营、使用单位的义务是( )。A.协助药品生产企业履行召回义务,对存在安全隐患的药品及时反馈药品召回信息,并控制和收回B.协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品C.协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求收回存在安全隐患的药品D.协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时控制和收回存在安全隐患的药品E.协助药品生产企业按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品
考题
药品召回中药品生产企业的责任是( )。A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度,收集药品安全的相关信息,召回存在安全隐患的药品D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度,召回存在安全隐患的药品E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
考题
根据《药品召回管理办法》规定,药品三级召回是指A、使用该药品可能引起轻微健康危害的药品召回B、使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回C、使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回D、使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回E、和健康无关的其他原因需要收回的药品召回
考题
根据《药品召回管理办法》规定,药品一级召回是指A、使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回B、使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回C、使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回D、使用该药品可能引起严重的健康危害的药品召回E、和健康无关的其他原因需要收回的药品召回
考题
依照《药品召回管理办法》规定,药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回药品的( )。A.责令召回药品B.没收违法所得C.并处应召回药品货值金额3倍的罚款D.并处应召回药品货值金额5倍的罚款E.造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
考题
单选题《药品召回管理办法》中,根据药品安全隐患的严重程度,药品的一级召回是指()。A
使用该药品一般不会引起健康危害,但由于其他原因需要收回的B
使用该药品可能引起严重健康危害的C
使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的D
使用该药品,在超剂量使用时,发现有严重健康危害的
考题
单选题根据《药品召回管理办法》,应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是( )A
药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回B
药品生产企业未按规定建立药品召回制度C
药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回展情况和总结报告D
药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品,未立即停止销售
考题
问答题《药品召回管理办法》中规定药品安全隐患调查针对药品生产环节有哪些内容?
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