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药品注册管理是:( )
A.控制药品市场准入的制度
B.法定的控制药品市场准入的前置性管理制度
C.法定的控制药品准入的制度
D.控制药品市场准入的前置性管理制度
B.法定的控制药品市场准入的前置性管理制度
C.法定的控制药品准入的制度
D.控制药品市场准入的前置性管理制度
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参考解析
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考题
关于药品注册管理机构说法正确的是()。A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
考题
发布前审查管理,处方药只能在专业杂志上发布属于()A.药品注册管理B.药事组织许可证管理C.药品广告管理D.药品的价格管理E.药品的监督查处对生产、上市和使用的药品的合法性进行监督,对非法药品依法进行处罚属于()A.药品注册管理B.药事组织许可证管理C.药品广告管理D.药品的价格管理E.药品的监督查处对药品进入市场时采取的必要的事前管理属于()A.药品注册管理B.药事组织许可证管理C.药品广告管理D.药品的价格管理E.药品的监督查处包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等属于A.药品注册管理B.药事组织许可证管理C.药品广告管理D.药品的价格管理E.药品的监督查处对某些药事组织采取的必要的事前管理属于()A.药品注册管理B.药事组织许可证管理C.药品广告管理D.药品的价格管理E.药品的监督查处请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!
考题
下列说法中不正确的是A.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药物临床试验B.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品生产C.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品进出口D.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品审批、注册检验E.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品监督管理
考题
对药品进人市场时采取的必要的事前管理,包括新药管理、药品生产上市管理、进口药品注册管理、非处方药注册管理等。A.药品注册管理B.药品生产、流通和使用管理C.药品广告管理D.药品的价格管理E.药品的监督查处
考题
办理药品注册申请事务的人员应是A.相应的专业技术人员并熟悉药品注册管理法律、法规和技术要求B.熟悉药品注册管理的法规要求C.相应的专业技术人员D.熟悉药品注册管理和技术要求E.熟悉药品注册管理和法律要求
考题
药品监督管理中的药品管理的内容是A.药品的注册管理、药品广告管理和药品监督查处B.药品的注册管理、药品的生产、流通和使用管理、药品广告管理和药品监督查处C.药品生产、流通、使用管理和药品监督查处D.药品广告管理和药品监督查处E.药品生产、流通管理和药品监督查处
考题
单选题在药品注册管理中,承担药品注册现场检査的药品监督管理技术支撑机构是()A
中国食品药品检定研究院B
国家药品监督管理局药品审评中心C
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D
国家药品监督管理局药品评价中心
考题
多选题关于药品注册管理机构说法正确的是()A国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作B国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批C省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査D药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
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