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经临床对照研究,未见药物在妊娠早期和中晚期对胎儿有危害作用的药物妊娠毒性级别为
A. A级
B. B级
C. C级
D. D级
E. X级
B. B级
C. C级
D. D级
E. X级
参考答案
参考解析
解析:分级标准:美国食品药品管理局(FDA)根据药物对胎儿的致畸情况,将药物对妊娠妇女的治疗获益和胎儿的潜在危险进行评估,将药物分为A、B、C、D、X五个级别。
A级:经临床对照研究,未见药物在妊娠早期与中晚期对胎儿有危害作用。包括:VA、VB2、VC、VD、VE、左甲状腺素钠、叶酸、泛酸、KCl。
B级:经动物实验研究,未见对胎儿有危害,无临床对照实验。或动物研究实验中表现有副作用,但是这些副作用并未在临床研究中得到证实。
C级:动物实验表明,对胎儿有不良影响且没有临床对照实验。或没有进行动物和临床研究。
D级:临床对照或观察实验有足够证据证明对胎儿有危害。但治疗获益可能超过潜在危害。
X级:各种实验证实会导致胎儿异常,禁用于妊娠或即将妊娠的妇女。
A级:经临床对照研究,未见药物在妊娠早期与中晚期对胎儿有危害作用。包括:VA、VB2、VC、VD、VE、左甲状腺素钠、叶酸、泛酸、KCl。
B级:经动物实验研究,未见对胎儿有危害,无临床对照实验。或动物研究实验中表现有副作用,但是这些副作用并未在临床研究中得到证实。
C级:动物实验表明,对胎儿有不良影响且没有临床对照实验。或没有进行动物和临床研究。
D级:临床对照或观察实验有足够证据证明对胎儿有危害。但治疗获益可能超过潜在危害。
X级:各种实验证实会导致胎儿异常,禁用于妊娠或即将妊娠的妇女。
更多 “经临床对照研究,未见药物在妊娠早期和中晚期对胎儿有危害作用的药物妊娠毒性级别为A. A级 B. B级 C. C级 D. D级 E. X级 ” 相关考题
考题
美国FDA的妊娠期用药对胎儿危险度分类,错误的是()。
A.A级药物对孕妇、胚胎、胎儿均无危害B.B级药物对孕妇较安全,对胎儿基本无危害,孕妇可以自己使用C.C级药物仅在动物实验研究时证明对胎儿致畸或可杀死胚胎D.在妊娠前12周,以不用C、D、X级药物为好E.X级动物及人类试验证实会导致胎儿畸形
考题
根据药物对胎儿的危害,美国FDA将妊娠用药毒性分为格式:A、B、C、D、X五个级别,卡托普利的妊娠毒性分级是()。
A、B、C、D、X五个级别,卡托普利的妊娠毒性分级是()。格式:A、C级B、D级C、A级D、X级E、B级
考题
下列说法正确的是A、FDA根据药物对胎儿的致畸情况,将药物分为A、B、C、D四个级别B、当A类药物大剂量时依然分级为A级C、分级反映了药物的毒性大小D、经动物实验表明,未见对胎儿有危害则分级为A级E、不反映药物的真正毒性大小
考题
药物妊娠期毒性分级标准为A级的是A、在有对照的研究中,在妊娠3个月妇女未见到对胎儿危害的迹象,可能对胎儿影响甚微B、在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实C、在动物研究证明对胎儿有副作用,但并未在对照组的妇女中进行研究,或没有对妇女和动物并行地进行研究。本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用D、对胎儿造成危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处E、在动物或人的研究表明可使胎儿异常,或根据经验认为对人和动物是有危害性的
考题
下列对妊娠药物分级描述正确的是( )A.A类:在妇女的对照研究中,未发现药物对妊娠初期,中期和后期的的胎儿有危险,对胎儿伤害的可能性很小。B.B类:在怀孕妇女的对照研究中,药物对妊娠初期,中期和后期的的胎儿危险的证据不足或不能证实。C.C类:动物实验显示药物能造成胎仔畸形或死亡,但无妇女对照研究,使用时必须谨慎权衡药物对胎儿的潜在危险。D.D类:药物对人类胎儿危险的证据确凿,孕妇使用必须权衡利害,仅在妇女生命受到威胁或患有严重疾病非用不可时方可使用。E.X类:在动物或人类中的研究已表明,药物可导致胎儿异常。已怀孕或可能怀孕的妇女应谨慎使用。
考题
美国食品药品监督管理局(FDA)根据药品对胎儿的危害,将妊娠用药分为A、B、C、D、X五个级别,卡托普利在妊娠中晚期使用属于药物妊娠毒性分级A.A级
B.B级
C.C级
D.D级
E.X级
考题
下列说法正确的是A.FDA根据药物对胎儿的致畸情况,将药物分为A、B、C、D四个级别B.当A类药物大剂量时依然分级为A级C.分级反映了药物的毒性大小D.经动物实验表明,未见对胎儿有危害则分级为A级E.不反映药物的真正毒性大小
考题
本类药物权衡对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后方可应用的是A.在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象,并且也未有对其后6个月的危害性的证据B.在动物繁殖性研究中,并未进行孕妇的对照研究,也未有对其后的6个月的危害性证据C.动物的研究证明它有对胎儿的副作用,如致畸或杀死胚胎,但未在对照组妇女进行研究D.孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病,因此需要它,如应用其他药物虽然安全但无效E.孕妇应用这类药物显然是无益的,该类药物禁用于妊娠或将要妊娠者
考题
下列关于药物对胎儿的危害性等级的说法错误的是
A、A级为经临床对照研究,是无致畸作用的药物
B、X级为在妊娠期间禁止使用的药物
C、B级为动物实验研究,未见对胎儿有危害
D、D级为有足够的证据证明对胎儿有危害
E、C级临床证实对胚胎、胎儿有不良影响的药物
考题
妊娠期用药中C类药物为:()A、动物实验和临床观察未见对胎儿有损害B、动物实验显示对胎畜有危害,但可靠临床研究未能证实,或动物实验未发现有致畸作用,但无可靠临床验证资料C、动物实验对胎畜有致畸或或杀胚胎作用,但在人类缺乏研究资料证实D、临床有一定资料表明对胎儿有危害,但治疗孕妇疾病的疗效肯定,又无代替的药物
考题
单选题根据药物对胎儿的危害程度将妊娠用药分为A、B、C、D和X五个级别,下列说法正确的是( )。A
A级是可能对胎儿的伤害极小,如维生素A、维生素C、维生素D,头孢克洛,头孢拉定B
B级是在早期孕妇的对照组中不能肯定其不良反应,如青霉素、阿莫西林、对乙酰氨基酚、多潘立酮、奥美拉唑C
C级是在动物研究中证实对胎儿有不良反应,但在妇女中无对照组,药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予,如利巴韦林、阿米卡星、氯霉素、维生素K1D
D级是对胎儿有影响,仅在孕妇生命垂危或者有严重疾病而无法应用较为安全的药物或其他药物无效时应用,如卡马西平、妥布霉素、伏立康唑、甲巯咪唑E
X级是禁用于已经妊娠或将要妊娠的妇女,如辛伐他汀、洛伐他汀、甲氨蝶呤、缩宫素、链霉素
考题
单选题本类药物权衡对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后方可应用的是( )。A
在妊娠3个月的妇女未见到对胎儿危害的迹象,并且也未有对其后6个月的危害性的证据B
在动物繁殖性研究中,并未进行孕妇的对照研究,也未有对其后的6个月的危害性证据C
动物的研究证明它有对胎儿的副作用,如致畸或杀死胚胎,但未在对照组妇女进行研究D
孕妇受到死亡的威胁或患有严重的疾病,因此需要它,如应用其他药物虽然安全但无效E
孕妇应用这类药物显然是无益的,该类药物禁用于妊娠或将要妊娠者
考题
单选题妊娠期用药中C类药物为:()A
动物实验和临床观察未见对胎儿有损害B
动物实验显示对胎畜有危害,但可靠临床研究未能证实,或动物实验未发现有致畸作用,但无可靠临床验证资料C
动物实验对胎畜有致畸或或杀胚胎作用,但在人类缺乏研究资料证实D
临床有一定资料表明对胎儿有危害,但治疗孕妇疾病的疗效肯定,又无代替的药物
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