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妊娠期用药中C类药物为:()
- A、动物实验和临床观察未见对胎儿有损害
- B、动物实验显示对胎畜有危害,但可靠临床研究未能证实,或动物实验未发现有致畸作用,但无可靠临床验证资料
- C、动物实验对胎畜有致畸或或杀胚胎作用,但在人类缺乏研究资料证实
- D、临床有一定资料表明对胎儿有危害,但治疗孕妇疾病的疗效肯定,又无代替的药物
参考答案
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考题
美国FDA的妊娠期用药对胎儿危险度分类,错误的是()。
A.A级药物对孕妇、胚胎、胎儿均无危害B.B级药物对孕妇较安全,对胎儿基本无危害,孕妇可以自己使用C.C级药物仅在动物实验研究时证明对胎儿致畸或可杀死胚胎D.在妊娠前12周,以不用C、D、X级药物为好E.X级动物及人类试验证实会导致胎儿畸形
考题
在美国FDA对胎儿危害性的药物分级中,C级药指的是()。
A.无临床对照试验,未得出有害结论B.有足够证据证明对胎儿有害C.动物试验证实对胎儿有致畸性但未获得人类试验证实D.动物试验表明对胎儿有不良影响,需谨慎使用E.抗肿瘤药物等,需谨慎使用
考题
氨基糖苷类、四环素类药物属于A.A类在孕妇中证实无危险性B.B类动物中研究无危险性,但人类研究资料不充分,对动物有毒性,但人类研究无危险性C.C类动物研究显毒性,人体资料研究不充分,但用药时可能患者的受益大于危险性D.D类已证实对人类有危险性,但仍可能受益多E.X类对人类致畸,危险性大于受益
考题
药物妊娠期毒性分级标准为A级的是A.在有对照的研究中,在妊娠3个月妇女未见到对胎儿危害的迹象,可能对胎儿影响甚微B.在动物繁殖性研究中,未见到对胎儿的影响。在动物繁殖性研究中表现有副作用,这些副作用并未在妊娠3个月的妇女得到证实C.在动物研究证明对胎儿有副作用,但并未在对照组的妇女中进行研究,或没有对妇女和动物并行地进行研究。本类药物只有在权衡了对孕妇的好处大于对胎儿的危害之后,方可应用D.对胎儿造成危害性的明确证据,尽管有危害性,但孕妇用药后有绝对的好处E.在动物或人的研究表明可使胎儿异常,或根据经验认为对人和动物是有危害性的
考题
下列关于药物对胎儿的危害性等级的说法错误的是
A、A级为经临床对照研究,是无致畸作用的药物
B、X级为在妊娠期间禁止使用的药物
C、B级为动物实验研究,未见对胎儿有危害
D、D级为有足够的证据证明对胎儿有危害
E、C级临床证实对胚胎、胎儿有不良影响的药物
考题
下列哪项描述的是FDA孕期用药的X类?()A、动物和人体数据显示严重致畸危险B、大量的、严格设计的人体临床研究-阴性C、动物实验阴性,无人体资料或人体资料阴性或:动物试验阳性,但大量的、严格设计的人体数据-阴性D、动物试验阳性,无充分人体数据
考题
单选题妊娠期用药中C类药物为:()A
动物实验和临床观察未见对胎儿有损害B
动物实验显示对胎畜有危害,但可靠临床研究未能证实,或动物实验未发现有致畸作用,但无可靠临床验证资料C
动物实验对胎畜有致畸或或杀胚胎作用,但在人类缺乏研究资料证实D
临床有一定资料表明对胎儿有危害,但治疗孕妇疾病的疗效肯定,又无代替的药物
考题
单选题动物实验证实对胎仔有致畸或杀灭胚胎作用,人类缺乏研究资料的药物称为()A
A类B
B类C
C类D
D类E
X类
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