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《处方药与非处方药分类管理办法》明确,SFDA的职责不包括
A.负责提出处方药与非处方药分类管理办法
B.负责处方药的标签和说明书的批准
C.负责处方药与非处方药分类管理的组织实施
D.负责非处方药目录的公布和调整
E.负责非处方药目录的遴选和审批
B.负责处方药的标签和说明书的批准
C.负责处方药与非处方药分类管理的组织实施
D.负责非处方药目录的公布和调整
E.负责非处方药目录的遴选和审批
参考答案
参考解析
解析:
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考题
制订《处方管理办法》的依据是( )。A.《药品管理法》B.《药品管理法实施条例》C.《执业医师法》D.《医疗机构管理条例》E.《处方药与非处方药分类管理办法》处方药与非处方药分类管理办法(试行)
考题
申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是( )。A.经SFDA确定的非处方药改变适应证、给药剂量和途径,而不改变剂型的药品B.经SFDA确定的非处方药改变剂型,而不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品C.经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应证,而不改变给药剂量以及给药途径的药品D.经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径,而不改变剂型和适应证的药品E.经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量,而不改变适应证和给药途径的药品
考题
下列有关处方药与非处方药的叙述中错误的是( )A.《中华人民共和国药品管理法》规定:“国家对药品实行处方药与非处方药的分类管理制度”B.处方药与非处方药由医药销售商自行界定C.处方药与非处方药由医生商自行界定D.处方药与非处方药不是药品本身的属性,而是管理上的界定E.处方药是SFDA批准的,非处方药不必批准,但必须保障安全性和有效性
考题
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,非处方药分为甲、乙两类的依据是 A.药品的适用性SX
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,非处方药分为甲、乙两类的依据是A.药品的适用性B.药品的稳定性C.药品的可靠性D.药品的安全性E.药品的有效性
考题
依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,消费者有权 A.自主在药品零售企业选购处方药
依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,消费者有权A.自主在药品零售企业选购处方药B.自主在药品零售企业选购非处方药C.自主在商业企业选购乙类非处方药D.自主在药品批发企业选购非处方药E.自主在医疗机构药房选购处方药
考题
申请注册药品可同时申请为非处方药的情况是( )。A.经SFDA确定的非处方药改变适应症、给药剂量和途径,而不改变剂型的药品B.经SFDA确定的非处方药改变剂型,而不改变适应症、给药剂量以及给药途径的药品C.经SFDA确定的非处方药改变剂型和适应症,而不改变给药剂量以及给药途径的药品D.经SFDA确定的非处方药改变给药剂量和途径,而不改变剂型和适应症的药品E.经SFDA确定的非处方药改变剂型和剂量,而不改变适应症和给药途径的药品
考题
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药标签和说明书用语应当A、科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用B、便于医生判断、选择和使用C、专业、科学D、简单、明确E、由药品生产企业自行制定并使用
考题
58~59 题共用以下备选答案。A.处方药B.处方药和甲类非处方药C.乙类非处方药D.甲类非处方药E.非处方药根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》第 58 题 普通商业企业可以零售的药品是
考题
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,负责非处方药目录遴选的部门是A.国家药典委员会SX
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,负责非处方药目录遴选的部门是A.国家药典委员会B.国务院药品监督管理部门C.国务院卫生行政部门D.省级药品监督管理部门E.省级卫生行政部门
考题
按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药分为甲、乙两类,是根据药品的A.可靠性SXB
按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药分为甲、乙两类,是根据药品的A.可靠性B.稳定性C.安全性D.有效性E.经济性
考题
以下哪项是制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据
A.《处方药与非处方药流通管理暂行规定》
B.《处方药与非处方药分类管理办法》
C.《药品流通监督管理办法》
D.《药品管理法》
E.《处方管理办法》
考题
《处方药与非处方药分类管理办法》明确,以下哪项不是SFDA的职责( )A.负责处方药与非处方药分类管理的组织实施
B.负责处方药的标签和说明书的批准
C.负责非处方药目录的公布和调整
D.负责提出处方药与非处方药分类管理办法
E.负责非处方药目录的遴选和审批
考题
单选题制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的依据是( )。A
《药品管理法》B
《处方管理办法》C
《处方药与非处方药流通管理暂行规定》D
《处方药与非处方药分类管理办法》E
《药品流通监督管理办法》
考题
单选题制定《药品不良反应报告与检测管理办法》的依据是()A
《药品管理法》B
《处方管理办法》C
《处方药与非处方药流通管理暂行规定》D
《处方药与非处方药分类管理办法》E
《药品流通监督管理办法》
考题
单选题关于处方药与非处方药的描述,正确的是( )。A
处方药与非处方药是药品本质的属性B
处方药与非处方药经SFDA批准可在大众传媒发布广告C
处方药与非处方药由医药销售商自行界定D
非处方药包装上必须印有指定的非处方药专有标识E
处方药与非处方药的分类管理制度于2001年12月1日实施
考题
单选题按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,经批准的商业企业无须具有《药品经营许可证》就可以( )。A
批发经营甲类非处方药B
批发经营乙类非处方药C
零售经营乙类非处方药D
零售经营甲类非处方药
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