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开办药品生产企业,审批的药品监督管理部门是
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级药品监督管理局
C.县级药品监督管理局
D.市级药品监督管理局
E.地区药品监督管理局
B.省级药品监督管理局
C.县级药品监督管理局
D.市级药品监督管理局
E.地区药品监督管理局
参考答案
参考解析
解析:《药品管理法》第七条规定:开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。
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考题
关于药品生产的说法,正确的是A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报省级药品监督管理部门审核批准B、药品生产企业接受委托生产生物制品C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品 生产许可证》D、药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片
考题
关于药品生产的说法,正确的是A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准B、药品生产企业接受委托生产生物制品C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
考题
药品生产企业可以接受委托生产药品的前提是( )A.不需要审批,双方签定委托协议即可B.只要委托给合法的生产企业,不需要审批C.由省级药品监督部门审批D.由国家药品监督管理部门审批E.由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
考题
关于药品生产的说法,正确的是A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺,必须报省级药品监督管理部门审查批准
B.药品生产企业可接受委托生产生物制品
C.开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
考题
下列关于药品生产管理的说法错误的是A.药品生产企业由省局药品监督管理部门审批
B.开办药品生产企业,应当要有质量检验机构、人员、仪器设备,符合行业规划和产业政策
C.《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址
D.药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,应提出变更申请
考题
对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批的部门是()A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C市级药品监督管理部门D信息产业主管部门
考题
药品生产企业委托生产药品()A、由国家药品监督管理部门审批B、只要委托给合法的生产企业,不需要审批C、由省级药品监督部门审批D、不需要审批,双方签订委托协议即可E、由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
考题
下列关于药品生产管理的说法错误的是()A、药品生产企业由省局药品监督管理部门审批B、开办药品生产企业,应当要有质量检验机构、人员、仪器设备,符合行业规划和产业政策C、《药品生产许可证》中由药品监督管理部门核准的许可事项为:企业负责人、生产范围、生产地址D、药品生产企业将部分生产车间分立,形成独立药品生产企业的,应提出变更申请
考题
单选题对药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批的部门是()A
国家药品监督管理部门B
省级药品监督管理部门C
市级药品监督管理部门D
信息产业主管部门
考题
单选题药品生产企业委托生产药品()A
由国家药品监督管理部门审批B
只要委托给合法的生产企业,不需要审批C
由省级药品监督部门审批D
不需要审批,双方签订委托协议即可E
由国家或国家授权的省级药品监督管理部门审批
考题
单选题开办药品生产企业,须经批准的部门是()A
县级药品监督管理部门B
区级药品监督管理部门C
省级药品监督管理部门D
国家药品监督管理部门E
国家工商行政管理部门
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