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(请给出正确答案)
因未及时修改说明书导致的不良后果应由哪项承担
A.企业
B.地方政府
C.患者
D.国家食品药品监督管理总局
E.省级食品药品监督管理局
B.地方政府
C.患者
D.国家食品药品监督管理总局
E.省级食品药品监督管理局
参考答案
参考解析
解析:《药品说明书和标签管理规定》 第十四条 药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应。药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担。
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考题
某工程项目施工合同约定竣工日期为2019年6月30日,在施工中因天气持续下雨导致甲供材料未能及时到货,使工程延误至2019年7月30日竣工,但由于2019年7月1田起当地计价政策调整,导致承包人额外支付了300万元工人工资。关于这300万元的责任承担的说法,正确的是()
A.增加的300万元因政策变化造成,属于承包人的责任,应由承包人承担B.发包人原因导致的工期延误,因此政策变化增加的300万元应由发包人承担C.因不可抗力原因造成工期延误,增加的300万元应由承包人承担D.工期延误是承包人原因,增加的300万元是政策变化造成,应由双方共同承担
考题
属于医疗事故情形的是A、紧急情况下抢救重危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果B、因医务人员违反诊疗护理规范造成患者明显人身损害的其他后果的C、无过错输血感染造成不良后果的D、因患方原因延误诊疗导致不良后果的E、输错液体未造成不良后果
考题
关于修改药品说明书,错误的是A.药品生产企业可以主动提出修改申请B.国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书C.药品生产企业未及时修改说明书,由此引起的不良后果由国家食品药品监督管理局承担D.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示E.应根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改
考题
下列说法错误的是A、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书B、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,省级药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书C、药品说明书应当充分包含药品不良反应信息D、药品说明书应当详细注明药品不良反应E、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担
考题
如果在乙公司出具保函,丙公司提货前该批货物因不可抗拒的意外事故灭失,则( )A.因为货物由运输公司实际占有,因此应由丁运输公司承担损失B.因为单证不符导致提单无法及时转交,因此应由甲公司承担损失C.因为采用CIF条件,因此应由丙公司承担损失D.应由乙公司承担损失
考题
按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是A.药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书C.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出申请D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书E.未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业和药品监督管理部门共同承担
考题
某招标工程原合同约定2018年1月3旧竣工,因承包商采购的材料未能及时到货导致工期延误至2018年3月14日竣工。而在2018年3月旧由于新的法规实施,导致业主额外支付了300万元税金。则关于这300万元的责任承担的说法,正确的是( )。A、因承包人原因造成了工期延误,增加的300万元应由承包人承担
B、工期延误是承包人原因,但增加的300万元是应由于政策法规变化,应由业主方承担
C、工期延误是承包人原因,但增加的300万元是应由于政策法规变化,应由双方共同承担
D、增加的300万元是由于政策法规变化造成的,不是承包商的原因,应由业主方承担
考题
下列工程变更情况中,应由业主承担责任的有( )
A、不可抗力导致的设计修改
B、环境变化导致的设计修改
C、原设计错误导致的设计修改
D、政府部门要求导致的设计修改
E、施工方案出现错误导致的设计修改
考题
当出现不可抗力导致人员伤亡、财产损失及其费用增加时,发承包双方的处理原则有()。A.合同工程本身的损害应由发包人承担
B.承包人人员伤亡应由发包人负责,并承担相应费用
C.承包人施工机械设备损坏及停工损失,应由承包人承担
D.工程所需清理、修复费用,应由发包人承担
E.因工程损害导致第三方财产损失,应由发包人承担
考题
有关药品不良反应信息,(),引起的不良后果由该生产企业承担。A、药品生产企业未在药品说明书中充分包含药品不良反应信息B、药品生产企业未在药品说明书中详细注明药品不良反应C、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书D、药品生产企业未在说明书药品处方中说明含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料
考题
有关药品说明书修改的叙述正确的是()A、药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出申请B、根据药品不良反应检测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书C、药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签D、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担E、药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容可以不立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签
考题
多选题有关药品不良反应信息,(),引起的不良后果由该生产企业承担。A药品生产企业未在药品说明书中充分包含药品不良反应信息B药品生产企业未在药品说明书中详细注明药品不良反应C药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书D药品生产企业未在说明书药品处方中说明含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料
考题
单选题属于医疗事故情形的是()A
紧急情况下抢救重危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果B
因医务人员违反诊疗护理规范造成患者明显人身损害的其他后果的C
无过错输血感染造成不良后果的D
因患方原因延误诊疗导致不良后果的E
输错液体未造成不良后果
考题
单选题因下列情形造成学生伤害事故,应由学生或监护人承担责任的是()。A
学校组织学生参加教育校外活动,未对学生进行相应的安全教育B
学生行为具有危险性,教师已经告诫、纠正,但学生不听劝阻、拒不改正C
学校向学生提供的食品、饮用水等不符合国家或者行业的有关标准D
学生在校期间突发疾病,学校发现后未及时采取相应措施,导致不良后果加重
考题
单选题根据《标准施工招标文件》中“通用合同条款”的规定,重新检验的费用()。A
应由承包人承担B
应由发包人承担C
因监理人未对隐蔽工程进行验收,应由监理人承担D
应视重新检验结果,确定由哪方承担
考题
多选题下列工程变更情况中,应由业主承担责任的有( )。*A不可抗力导致的设计修改B环境变化导致的设计修改C原设计错误导致的设计修改D政府部门要求导致的设计修改E施工方案出现错误导致的设计修改
考题
单选题不符合药品说明书管理规定的是()A
药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B
注射剂和处方药还应当列出所用的全部辅料名称C
药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的,应当予以说明D
药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担
考题
判断题学生在校期间突发疾病或者受到伤害,学校发现,但未根据实际情况及时采取相应措施,导致不良后果加重的,学校应当依法承担相应的责任。A
对B
错
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