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有关药品说明书修改的叙述正确的是（）
- A、药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请
- B、根据药品不良反应检测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
- C、药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
- D、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担
- E、药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容可以不立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签
参考答案
更多 “有关药品说明书修改的叙述正确的是（）A、药品生产企业应该主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请B、根据药品不良反应检测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书C、药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签D、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担E、药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容可以不立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签” 相关考题
考题
国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（ ）。A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B.责令修改药品说明书C.责令暂停生产、销售、使用和召回药品D.对出现新的药品不良反应的药品，撤销药品批准证明文件
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家食品药品监督管理局根据药品不良反应分析评价结果，可以采取的处理措施包括A.要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B.责令企业召回药品C.责令暂停生产、销售、使用药品D.责令修改药品说明书E.撤销药品批准证明文件
考题
关于修改药品说明书，错误的是A．药品生产企业可以主动提出修改申请B．国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书C．药品生产企业未及时修改说明书，由此引起的不良后果由国家食品药品监督管理局承担D．药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示E．应根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改
考题
关于药品说明书修订，下列叙述错误的是A、药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况B、药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况C、需要对药品说明书进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请D、根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书E、国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取的措施有A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售、使用和召回药品C、对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件D、对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业并销毁处理E、要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
考题
按照药品说明书和标签管理规定，下列说法不正确的是A．药品说明书应当充分包含药品不良反应信息，详细注明药品不良反应B．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书C．药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况，需要对药品说明书进行修改的，应当及时提出申请D．根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书E．未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业和药品监督管理部门共同承担
考题
关于修改药品说明书，正确的是A.严格禁止修改药品说明书
B.药品生产企业可以提出修改申请，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
C.药品生产企业不能提出修改申请，只能由国家食品药品监督管理局要求其修改药品说明书
D.由生产企业自主进行修改，不需要向国家食品药品监督管理局申请
E.应每五年修改一次
考题
按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是A.药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称C.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书D.药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
考题
关于药品说明书修订，下列叙述错误的是A.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性情况B.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的有效性情况C.需要对药品说明书进行修改的，药品生产企业应当及时提出申请D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书E.国家食品药品监督管理总局负责修改药品说明书
考题
按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是A.药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布B.药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味，注射剂和非处方药还应当列出所用的全部辅料名称C.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理总局也可以要求药品生产企业修改药品说明书D.药品说明书获准修改后，药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门，并按要求及时使用修改后的说明书和标签E.药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示
考题
下列说法错误的是A.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书B.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息，省级药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书C.药品说明书应当充分包含药品不良反应信息D.药品说明书应当详细注明药品不良反应E.药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担
考题
药品不良反应监测中，对药品所发生的不良反应进行评价，根据分析评价结果处理不正确的是（）。A.责令修改药品说明书
B.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
C.采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施
D.对不良反应大的药品，处以罚款或警告
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取
A.责令修改药品说明书
B.暂停生产、销售和使用和召回药品
C.对不良反应大的药品，应当撤销药品 批准证明文件
D.对已撤销批准证明文件的药品，退回 药品生产企业销毁处理
E.要求企业开展药品安全性、有效性相 关研究
考题
不符合药品说明书管理规定的是（）A药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味B注射剂和处方药还应当列出所用的全部辅料名称C药品处方中含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料的，应当予以说明D药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中充分说明的，由此引起的不良后果由该生产企业承担
考题
国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理措施不正确的是（）A要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B责令修改药品说明书C责令暂停生产、销售、使用和召回药品D对出现新的药品不良反应的药品，撤销药品批准证明文件
考题
修改药品说明书，以下说法错误的是（）A、药品生产企业跟踪药品上市后的安全性、有效性，发现需修改的，可及时提出申请B、根据药品再评价结果，国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改C、说明书获准修改后，药品生产企业不需通知相关药品经营企业、使用单位D、根据药品不良反应监测结果，国家食品药品监督管理局可以要求药品生产企业修改
考题
有关药品不良反应信息，（），引起的不良后果由该生产企业承担。A、药品生产企业未在药品说明书中充分包含药品不良反应信息B、药品生产企业未在药品说明书中详细注明药品不良反应C、药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书D、药品生产企业未在说明书药品处方中说明含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料
考题
根据《药品说明书和标签管理规定》，下列关于药品包装、说明书和标签的说法不正确的是（）A、药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准B、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一C、药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书D、药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充E、药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
考题
国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有（）A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用该药品C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布D、对已撤销批准证明文件的药品，要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理
考题
单选题国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理措施不正确的是（）A
要求企业开展药品安全性、有效性相关研究B
责令修改药品说明书C
责令暂停生产、销售、使用和召回药品D
对出现新的药品不良反应的药品，撤销药品批准证明文件
考题
多选题有关药品不良反应信息，（），引起的不良后果由该生产企业承担。A药品生产企业未在药品说明书中充分包含药品不良反应信息B药品生产企业未在药品说明书中详细注明药品不良反应C药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书D药品生产企业未在说明书药品处方中说明含有可能引起严重不良反应的成份或者辅料
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